Pełen skład leku Ralik, jego postać oraz forma podania

Ralik jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną ranolazynę, dostępnym w trzech różnych dawkach: 375 mg, 500 mg oraz 750 mg. Lek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia powolne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Ralik, w zależności od wariantu dawkowania, zawiera odpowiednio 375 mg, 500 mg lub 750 mg ranolazyny jako substancji czynnej. Warto zaznaczyć, że tabletki o mocy 750 mg zawierają dodatkowo 0,045 mg tartrazyny (E 102), która jest barwnikiem spożywczym.²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt Ralik występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:³

• Tabletki 375 mg są jasnoniebieskie, owalne i obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „375″ po jednej stronie, druga strona jest gładka. Wymiary tabletek to: długość (14,9 ± 0,3) mm, szerokość (7,1 ± 0,3) mm, wysokość (6,9 ± 0,5) mm.⁴
• Tabletki 500 mg są jasnoróżowe, owalne i obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „500″ po jednej stronie, druga strona jest gładka. Wymiary tabletek to: długość (16,9 ± 0,3) mm, szerokość (8,5 ± 0,2) mm, wysokość (6,6 ± 0,5) mm.⁵
• Tabletki 750 mg są jasnozielone, podłużne i obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „750″ po jednej stronie, druga strona jest gładka. Wymiary tabletek to: długość (20,6 ± 0,3) mm, szerokość (8,4 ± 0,2) mm, wysokość (7,1 ± 0,5) mm.⁶

Wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Ralik zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletek oraz składniki otoczki tabletek.⁷

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze, które są jednakowe dla wszystkich dawek leku:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101 – wypełniacz tabletek poprawiający spójność i ułatwiający kompresję
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Typ A – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza – polimerowy nośnik zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Sodu wodorotlenek – regulujący pH preparatu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie poszczególnych tabletek:⁹

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Ralik dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w różnych konfiguracjach opakowań:¹⁰

• Tabletki 375 mg: blistry zawierające 10 lub 15 tabletek. Opakowania kartonowe zawierają 2, 3, 4, 6 lub 10 blistrów (30, 60 lub 100 tabletek).
• Tabletki 500 mg i 750 mg: blistry zawierające 10 tabletek. Opakowania kartonowe zawierają 3, 6 lub 10 blistrów (30, 60 lub 100 tabletek).

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Lek Ralik należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.¹²

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Ralik nie odnotowano specyficznych niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.¹³