Przeciwwskazania stosowania leku RABADA

Podczas ordynacji leku RABADA (ramipryl + bisoprolol) należy uwzględnić liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości farmakologicznych obu substancji czynnych. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku RABADA jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym:

• Nadwrażliwość na ramipryl
• Nadwrażliwość na bisoprolol
• Nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie RABADA, której ilość różni się w zależności od dawki:

• RABADA 2,5 mg + 1,25 mg oraz 2,5 mg + 2,5 mg: 40,97 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce
• RABADA 5 mg + 2,5 mg oraz 5 mg + 5 mg: 81,94 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce
• RABADA 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg: 163,88 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce

³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, leku RABADA nie należy stosować w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych
• Wstrząs kardiogenny
• Zaburzenia przewodnictwa:
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
• Objawowa bradykardia
• Objawowe niedociśnienie

⁴

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Lek RABADA jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

⁵

Przeciwwskazania naczyniowe

Nie należy stosować leku RABADA w następujących stanach:

• Ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych
• Ciężkie postacie zespołu Raynauda
• Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki

⁶

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Lek RABADA jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma)

⁷

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

RABADA nie powinna być stosowana u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

⁹

Przeciwwskazania metaboliczne

Lek RABADA nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Kwasicą metaboliczną

¹⁰

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieją określone schematy leczenia, które wykluczają zastosowanie leku RABADA:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)
• Stosowanie w skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan

<sup data-drug="RABADA" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku RABADA w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 11

Przeciwwskazania proceduralne

Lek RABADA jest przeciwwskazany podczas:

• Zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami

¹²

Kiedy odradzić stosowanie leku RABADA?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA u pacjentów, u których występuje:

• Łagodna do umiarkowanej astma oskrzelowa lub POChP, gdyż bisoprolol może nasilać obturację dróg oddechowych
• Cukrzyca z dużymi wahaniami glikemii – beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii
• Ryzyko reakcji anafilaktycznej podczas odczulania
• Planowane zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego
• Łagodne do umiarkowanego zaburzenia czynności nerek, szczególnie u osób starszych
• Nietolerancja laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach preparatu, które zawierają do 163,88 mg laktozy

¹³

Sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Należy odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA lub zalecić szczególny nadzór podczas terapii w następujących stanach:

• Planowane zabiegi hemodializy – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych na błony dializacyjne
• Choroba niedokrwienna serca z niestabilnymi objawami – nagłe odstawienie beta-blokera może spowodować zaostrzenie choroby
• Zaawansowany wiek pacjenta – wymaga dostosowania dawkowania ze względu na potencjalne zmiany farmakokinetyki obu substancji czynnych
• Pierwsze dni po zawale mięśnia sercowego – moment włączenia terapii powinien być starannie dobrany
• Pacjenci poddawani zabiegom LDL aferezy ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych

¹⁴

W przypadku konieczności odstawienia leku RABADA, należy zalecić stopniowe zmniejszanie dawki, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, aby uniknąć efektu z odbicia i zaostrzenia objawów kardiologicznych.¹⁵