Przedawkowanie
RABADA 10 mg + 10 mg

Przedawkowanie leku RABADA

Przedawkowanie produktu leczniczego RABADA, zawierającego substancje czynne ramipryl i bisoprolol fumaran, może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Chociaż nie zgromadzono konkretnych danych dotyczących przedawkowania tego konkretnego produktu u ludzi, informacje dotyczące przedawkowania poszczególnych substancji czynnych pozwalają na określenie potencjalnych zagrożeń i sposobów postępowania.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol, jako lek beta-adrenolityczny, w przypadku przedawkowania może prowadzić do wystąpienia szeregu charakterystycznych objawów wynikających z jego mechanizmu działania farmakologicznego. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania bisoprololu to:²

• Bradykardia – istotne zwolnienie czynności serca
• Niedociśnienie tętnicze – spadek ciśnienia krwi
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych
• Ostra niewydolność serca
• Hipoglikemia – zbyt niskie stężenie glukozy we krwi

W dotychczas raportowanych przypadkach przedawkowania bisoprololu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową (przyjęcie dawki do 2000 mg), obserwowano głównie bradykardię i/lub niedociśnienie tętnicze. Co istotne, wszyscy ci pacjenci powrócili do zdrowia. Należy jednak podkreślić, że istnieją znaczne różnice indywidualne w zakresie wrażliwości na jednorazową wysoką dawkę bisoprololu. Szczególnie wrażliwi są pacjenci z niewydolnością serca.³

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w przypadku przedawkowania może powodować następujące objawy:⁴

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do:
  • znacznego niedociśnienia tętniczego
  • wstrząsu
• Bradykardia
• Zaburzenia elektrolitowe
• Niewydolność nerek

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Ze względu na złożony skład produktu RABADA, postępowanie w przypadku przedawkowania powinno uwzględniać działania odpowiednie dla obu substancji czynnych.

Postępowanie w przedawkowaniu bisoprololu

W przypadku podejrzenia przedawkowania bisoprololu należy:⁵

1. Natychmiast przerwać podawanie leku
2. Wdrożyć leczenie podtrzymujące i objawowe

W zależności od objawów klinicznych, należy rozważyć następujące postępowanie:⁶

• W przypadku bradykardii:
  • Dożylne podanie atropiny
  • Jeśli odpowiedź jest niewystarczająca – ostrożne podanie izoprenaliny lub innego leku o dodatnim działaniu chronotropowym
  • W razie konieczności – przezżylne wszczepienie stymulatora serca⁷
• W przypadku niedociśnienia tętniczego:
  • Dożylne podanie płynów
  • Podanie leków obkurczających naczynia
  • Można rozważyć dożylne podanie glukagonu⁸
• W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego (II lub III stopnia):
  • Monitorowanie stanu pacjenta
  • Podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym
  • Ewentualnie przezżylne wszczepienie stymulatora serca⁹
• W przypadku ostrego pogorszenia niewydolności serca:
  • Dożylne podanie leków moczopędnych
  • Podanie leków o działaniu inotropowym dodatnim
  • Zastosowanie leków rozszerzających naczynia¹⁰
• W przypadku skurczu oskrzeli:
  • Podanie leków rozszerzających oskrzela:
  • izoprenalina
  • beta2-sympatykomimetyki
  • aminofilina¹¹
• W przypadku hipoglikemii:
  • Dożylne podanie glukozy¹²

Należy podkreślić, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu może być usuwany z organizmu za pomocą dializy.¹³

Postępowanie w przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku przedawkowania ramiprylu zaleca się:¹⁴

1. Ścisłe monitorowanie pacjenta
2. Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
3. Detoksykację:
   • płukanie żołądka
   • podanie adsorbentów
4. Działania przywracające stabilność hemodynamiczną:
   • podanie agonistów receptorów alfa1-adrenergicznych
   • podanie angiotensyny II (angiotensynamidu)

Istotna informacja kliniczna: ramiprylat, który jest czynnym metabolitem ramiprylu, jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku przedawkowania.¹⁵

Tabela objawów przedawkowania