Dawkowanie i sposób podawania leku RABADA

Produkt leczniczy RABADA zawierający ramipryl i bisoprololu fumaran dostępny jest w sześciu różnych dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg; 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, w postaci kapsułek twardych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Standardowe dawkowanie

Zwykłe dawkowanie leku RABADA to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę, rano przed posiłkiem. Należy pamiętać, że preparat podaje się w pojedynczej dawce dobowej.²

Warunki wstępne stosowania leku

Istotnym warunkiem kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem RABADA jest wcześniejsza stabilizacja za pomocą ramiprylu i bisoprololu w takich samych dawkach, jakie zawarte są w wybranej mocy leku RABADA, przez okres co najmniej 4 tygodni. Produkt ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii (leczenia początkowego).³

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, dostosowanie dawki należy przeprowadzić stosując oddzielnie poszczególne składniki (ramipryl i bisoprolol).⁴

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w oparciu o klirens kreatyniny. Optymalna dawka początkowa i podtrzymująca powinna być ustalona poprzez oddzielne dostosowywanie dawek ramiprylu i bisoprololu.⁵

Powyższa tabela prezentuje zalecane dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby terapię produktem RABADA należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa ramiprylu w tej grupie pacjentów nie powinna przekraczać 2,5 mg.⁷

Lek RABADA jest zalecany tylko u tych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, którzy zmienili leczenie na 2,5 mg ramiprylu jako optymalną dawkę podtrzymującą podczas dostosowywania dawki ramiprylu.⁸

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie u osób osłabionych, należy stosować niższe dawki początkowe ramiprylu, a kolejne dostosowywanie dawki powinno być bardziej stopniowe ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.⁹

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu RABADA u dzieci i młodzieży. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.¹⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy RABADA powinien być przyjmowany raz na dobę, rano, przed posiłkiem. Kapsułkę należy przyjmować w całości, popijając płynem.¹¹

Informacje o postaci farmaceutycznej

Produkt RABADA jest dostępny w postaci kapsułek twardych w różnych mocach, które można rozróżnić po kolorze wieczka i korpusu kapsułki oraz nadrukowanych na nich dawkach:

• RABADA 2,5 mg + 1,25 mg: żółte wieczko z nadrukiem „2,5 mg” i biały korpus z nadrukiem „1,25 mg”
• RABADA 2,5 mg + 2,5 mg: żółte wieczko i korpus, oba z nadrukiem „2,5 mg”
• RABADA 5 mg + 2,5 mg: pomarańczowe wieczko z nadrukiem „5 mg” i żółty korpus z nadrukiem „2,5 mg”
• RABADA 5 mg + 5 mg: pomarańczowe wieczko i korpus, oba z nadrukiem „5 mg”
• RABADA 10 mg + 5 mg: czerwonawobrązowe wieczko z nadrukiem „10 mg” i pomarańczowy korpus z nadrukiem „5 mg”
• RABADA 10 mg + 10 mg: czerwonawobrązowe wieczko i korpus, oba z nadrukiem „10 mg”

Rozpoznanie właściwej mocy kapsułki na podstawie wyglądu może być pomocne w weryfikacji prawidłowego dawkowania leku przyjmowanego przez pacjenta.¹²