Skład i postać leku
Quetiapine Fair-Med 100 mg

Skład i postać leku Quetiapine Fair-Med

Dostępne moce dawki

Quetiapine Fair-Med jest dostępny w pięciu różnych mocach dawek: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Wszystkie warianty występują w postaci tabletek powlekanych. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawową substancją czynną każdej tabletki jest kwetiapina w postaci kwetiapiny fumaranu. W zależności od mocy, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny. ²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której ilość różni się w zależności od mocy tabletki:

• 25 mg: 7,00 mg laktozy jednowodnej oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E110)
• 100 mg: 28,00 mg laktozy jednowodnej
• 150 mg: 42,00 mg laktozy jednowodnej
• 200 mg: 56,00 mg laktozy jednowodnej
• 300 mg: 84,00 mg laktozy jednowodnej

³

Wygląd zewnętrzny

Tabletki powlekane Quetiapine Fair-Med mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:

• 25 mg: tabletki koloru brzoskwiniowego, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 5,7 mm
• 100 mg: tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie, o średnicy około 9,1 mm
• 150 mg: tabletki bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 10,45 mm
• 200 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie, o średnicy około 12,1 mm
• 300 mg: tabletki białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie. Tabletka ma około 7 mm grubości, 19 mm długości i 9 mm szerokości

⁴

Należy zaznaczyć, że tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg można podzielić na równe dawki dzięki obecności linii podziału. ⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Quetiapine Fair-Med zawierają w rdzeniu następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozowy, używany jako substancja wiążąca
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na zawartość przy nietolerancji laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i poprawiający właściwości przepływowe

⁶

Skład otoczki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki:

⁷

Informacje dodatkowe o produkcie

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Quetiapine Fair-Med wynosi 3 lata. Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego. ⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Quetiapine Fair-Med są pakowane w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od mocy tabletki:

• 25 mg: 10, 30, 100 tabletek
• 100 mg: 30, 60, 90, 100 tabletek
• 150 mg: 30, 60, 90, 100 tabletek
• 200 mg: 30, 60, 90, 100 tabletek
• 300 mg: 30, 60, 90, 100 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie na rynku. ⁹

Zgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Quetiapine Fair-Med. Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu. ¹⁰