Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Pravator

Produkt leczniczy Pravator dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg, występujący w postaci tabletek. Głównym składnikiem aktywnym leku jest sól sodowa prawastatyny (Pravastatinum natricum) w ilości odpowiednio 20 mg lub 40 mg na tabletkę.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Pravator znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy bezwodnej. W przypadku tabletek o mocy 20 mg zawartość laktozy bezwodnej wynosi 124,9 mg, natomiast tabletki 40 mg zawierają 249,8 mg laktozy bezwodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Pravator obejmuje:³

• Laktoza bezwodna
• Sodu stearylofumaran
• Tlenek żelaza żółty (E 172)

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Pravator 20 mg charakteryzują się żółtym do ciemnożółtego kolorem, są nakrapiane, mają okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „P2″, a na drugiej stronie widoczny jest rowek. Dzięki zastosowaniu rowka tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁴

Tabletki Pravator 40 mg mają podobne cechy fizyczne – są koloru żółtego do ciemnożółtego, nakrapiane, okrągłe i dwuwypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „P3″, a na drugiej stronie widoczny jest rowek, który również umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pravator pakowany jest w opakowania blistrowe o złożonej wielowarstwowej strukturze. Materiały użyte do produkcji blistrów są formowane na zimno i składają się z następujących warstw (od zewnętrznej do wewnętrznej): poliamid orientowany, folia aluminiowa oraz twarda folia z chlorku poliwinylu. Spodnia część blistra wykonana jest z folii aluminiowej zgrzewanej na gorąco i pokrytej lakierem uszczelniającym. Listki blistrowe umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne opakowania zawierają różną liczbę tabletek: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 lub 100 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Pravator nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w standardowych warunkach pokojowych.⁸

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pravator nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Pravator lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego i zdrowia publicznego.¹¹