Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Pravator 20 mg

Stosowanie prawastatyny u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, mimo braku bezpośrednich danych o interakcjach. U seniorów powyżej 65-70 lat nie jest wymagana rutynowa modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CK) z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prawastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie prawastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że niewielka ilość prawastatyny przenika do mleka ludzkiego, dlatego lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Prawastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia podczas leczenia (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów nadużywających alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że istnieją predysponujące czynniki ryzyka. U osób powyżej 70 lat oraz powyżej 65 lat należy rozważyć oznaczenie aktywności CK przed rozpoczęciem leczenia i zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (10 mg na dobę) i ostrożne dostosowywanie dawki. Niewydolność nerek jest czynnikiem ryzyka miopatii, dlatego wymagana jest ostrożność i monitorowanie (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Prawastatyna jest przeciwwskazana w czynnej chorobie wątroby i przy utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. U pacjentów z niewydolnością wątroby znacznego stopnia należy stosować niższą dawkę początkową (10 mg na dobę) i zachować szczególną ostrożność. Należy monitorować aktywność aminotransferaz i przerwać leczenie w przypadku poważnych zaburzeń wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie prawastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Niewielka ilość leku przenika do mleka, co stanowi ryzyko dla dziecka (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Prawastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale zaleca się ostrożność u osób nadużywających alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się rutynowej modyfikacji dawki, ale u osób starszych (powyżej 65-70 lat) należy rozważyć oznaczenie CK i monitorować ze względu na ryzyko miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy stosować niższą dawkę początkową i monitorować, gdyż niewydolność nerek zwiększa ryzyko miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby i przy utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. W niewydolności wątroby znacznego stopnia stosować niższą dawkę i monitorować (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.