Skład i postać leku
Posterisan H 387,1 mg + 5 mg
Posterisan H w formie czopków doodbytniczych zawiera dwie substancje czynne: standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli w dawce 387,1 mg oraz hydrokortyzon w dawce 5 mg. Zawiesina bakteryjna składa się z komponentów komórkowych i metabolitów pochodzących z 1 miliarda zabitych bakterii E. coli, konserwowanych fenolem (6,6 mg). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak tłuszcz stały, hydroksystearynian makrogologlicerolu (emulgator), acetylocysteinę (stabilizator i przeciwutleniacz), disodu edetynian (substancja chelatująca) oraz all-rac-α-tokoferol (witamina E o działaniu przeciwutleniającym), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne czopka.
Skład jakościowy i ilościowy leku Posterisan H
Lek Posterisan H w postaci czopków zawiera dwie substancje czynne: standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli oraz hydrokortyzon. Każdy czopek zawiera dokładnie 387,1 mg zawiesiny bakteryjnej i 5 mg hydrokortyzonu. Zawiesina bakteryjna składa się z komponentów komórkowych i produktów metabolizmu pochodzących z 1 miliarda bakterii Escherichia coli, które zostały zabite i zakonserwowane przy użyciu fenolu (6,6 mg płynnego fenolu).1
Substancje pomocnicze
Preparat Posterisan H zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne czopka. Wśród nich znajduje się hydroksystearynian makrogologlicerolu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Tłuszcz stały – zapewnia odpowiednią konsystencję czopka
- Hydroksystearynian makrogologlicerolu – emulgator ułatwiający rozprowadzenie substancji czynnych
- Acetylocysteina – stabilizator i przeciwutleniacz
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
- all-rac-α-tokoferol – forma witaminy E, działa jako przeciwutleniacz
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Posterisan H występuje w postaci czopków doodbytniczych. Są to białe lub żółtawe, jednorodne czopki przeznaczone do stosowania doodbytniczego.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Posterisan H należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Czopki Posterisan H są pakowane w blistry wykonane z folii aluminiowej, umieszczone w tekturowym pudełku. Jedno standardowe opakowanie zawiera 10 czopków.6
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Posterisan H. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane.7
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Posterisan H 387,1 mg + 5 mg, czopki |
| Substancje czynne | – Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli (387,1 mg) – Hydrokortyzon (5 mg) |
| Zawiesina bakteryjna | Składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 1 mld bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem (6,6 mg) |
| Substancje pomocnicze | – Tłuszcz stały – Hydroksystearynian makrogologlicerolu – Acetylocysteina – Disodu edetynian – all-rac-α-tokoferol |
| Postać farmaceutyczna | Czopki (białe lub żółtawe, jednorodne) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres ważności | 2 lata |
| Opakowanie | Blistry z folii aluminiowej, 10 czopków w tekturowym pudełku |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania