Dawkowanie i sposób podawania
Polpix SR 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Polpix SR

Polpix SR (ropinirol w postaci chlorowodorku) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu przeznaczony jest do podania doustnego. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg i 8 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie Polpix SR powinno być indywidualnie dobierane w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku przez pacjenta. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.²

Sposób przyjmowania: tabletki o przedłużonym uwalnianiu Polpix SR muszą być połykane w całości. Nie wolno ich żuć, rozkruszać ani przełamywać, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.³

Rozpoczęcie terapii

Leczenie Polpix SR należy rozpoczynać według następującego schematu:⁴

• Tydzień 1: dawka początkowa 2 mg raz na dobę
• Od tygodnia 2: zwiększenie dawki do 4 mg raz na dobę

Dla części pacjentów odpowiedź terapeutyczna może być zauważalna już przy dawce 4 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie od 2 mg i doświadczają trudnych do zniesienia działań niepożądanych, można rozważyć zmianę terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, stosując mniejszą dawkę dobową podzieloną na trzy równe dawki.⁵

Dalsza modyfikacja dawkowania

Podstawową zasadą terapii jest stosowanie najniższej dawki Polpix SR, która zapewnia skuteczne kontrolowanie objawów choroby Parkinsona.⁶

W przypadku niewystarczającej kontroli objawów przy dawce 4 mg raz na dobę, dawkę można zwiększać według następującego schematu:⁷

• Zwiększanie dawki o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę
• Jeśli kontrola objawów nadal jest niewystarczająca, możliwe jest dalsze zwiększanie dawki o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych

Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁸

W celu optymalizacji leczenia zaleca się przepisywanie pacjentom najmniejszej możliwej liczby tabletek, wykorzystując największe dostępne moce preparatu Polpix SR, które umożliwią osiągnięcie zaleconej dawki dobowej.⁹

Przerwanie i ponowne rozpoczęcie leczenia

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawek według schematu dla rozpoczynania leczenia.¹⁰

Odstawianie ropinirolu, podobnie jak innych agonistów dopaminy, musi odbywać się stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹¹

Stosowanie w terapii skojarzonej z lewodopą

Podczas stosowania Polpix SR w leczeniu skojarzonym z lewodopą może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że dawkę lewodopy można było zmniejszyć średnio o około 30% u pacjentów otrzymujących jednocześnie ropinirol w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu.¹²

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących Polpix SR w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki Polpix SR mogą wystąpić dyskinezy. W takiej sytuacji badania kliniczne wykazały, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić nasilenie dyskinez.¹³

Zmiana leczenia

Zmiana z innych agonistów dopaminy na Polpix SR

W przypadku zamiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na Polpix SR, przed wprowadzeniem ropinirolu należy zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawiania stosowanego wcześniej leku.¹⁴

Zmiana z ropinirolu w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu na Polpix SR

Zmianę leczenia z ropinirolu w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu na Polpix SR można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawkę Polpix SR należy ustalić na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował wcześniej.¹⁵

Po zmianie leczenia na Polpix SR, dawka może być dalej dostosowywana w zależności od odpowiedzi terapeutycznej, zgodnie z wcześniej przedstawionymi zasadami rozpoczynania leczenia i schematem terapii.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki Polpix SR, ponieważ nie obserwowano istotnej zmiany klirensu ropinirolu w tej grupie chorych.¹⁷

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania:¹⁸

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji leku
• Zalecana maksymalna dawka u pacjentów regularnie hemodializowanych: 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Choć formalne dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawkę ropinirolu należy w sposób indywidualny stopniowo zwiększać, uważnie obserwując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej.²⁰

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.²¹

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Polpix SR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.²²