Skład i postać leku
Polpix SR 4 mg
Polpix SR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających ropinirol chlorowodorek w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych oraz specyficznym kolorem i kształtem tabletek, co ułatwia ich identyfikację: tabletki 2 mg są różowe, okrągłe (średnica 6,8 ± 0,1 mm, grubość 5,5 ± 0,2 mm), 4 mg jasnobrązowe, owalne (12,6 x 6,6 ± 0,1 mm, grubość 5,3 ± 0,2 mm), a 8 mg czerwone, owalne (19,2 x 10,2 ± 0,2 mm, grubość 5,2 ± 0,2 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. ammoniowy metakrylanu kopolimer (typ B) odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, kopowidon oraz magnezu stearynian. Tabletki 2 mg zawierają 1,8 mg laktozy jednowodnej, a 4 mg – 0,81 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych.
Skład produktu leczniczego Polpix SR
Produkt leczniczy Polpix SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku. Dostępny jest w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg ropinirolu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera określone substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki. W tabletce 2 mg znajduje się 1,8 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 4 mg zawierają 0,81 mg żółcieni pomarańczowej (E110) – są to substancje pomocnicze o znanym działaniu.2
Rdzeń tabletek
Wszystkie dawki Polpix SR zawierają jednakowy skład rdzenia, który obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Ammoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako modyfikator lepkości i stabilizator
- Sodu laurylosiarczan (E487) – związek powierzchniowo czynny
- Kopowidon – substancja wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn
Otoczka tabletek
Skład otoczki jest zróżnicowany dla poszczególnych dawek, co nadaje im charakterystyczne kolory ułatwiające identyfikację.4
| Dawka | Składniki otoczki | Kolor i wygląd tabletki |
|---|---|---|
| 2 mg |
|
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,8 ± 0,1 mm oraz grubości 5,5 ± 0,2 mm |
| 4 mg |
|
Jasnobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm oraz grubości 5,3 ± 0,2 mm |
| 8 mg |
|
Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm oraz grubości 5,2 ± 0,2 mm |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Polpix SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wielkością, kształtem i kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej:5
- Tabletki 2 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe z precyzyjnie określonymi wymiarami: średnica 6,8 ± 0,1 mm oraz grubość 5,5 ± 0,2 mm
- Tabletki 4 mg mają kolor jasnobrązowy, kształt owalny, są obustronnie wypukłe z wymiarami: średnica 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm oraz grubość 5,3 ± 0,2 mm
- Tabletki 8 mg są czerwone, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach: średnica 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm oraz grubość 5,2 ± 0,2 mm
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Polpix SR jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6
- Blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium
- Butelki HDPE z zakrętką z PP wyposażoną w zabezpieczenie gwarancyjne oraz środek pochłaniający wilgoć
Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:7
- Blistry zawierające: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Butelki zawierające: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.8
Warunki przechowywania
Produkt Polpix SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.9
Okres ważności
Okres ważności leku Polpix SR wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku butelek HDPE, po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje ważność przez 60 dni.10
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Polpix SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Usuwanie produktu
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Polpix SR.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania