Profil bezpieczeństwa leku
Pitamet 1 mg

Produkt PITAMET, zawierający pitawastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka u zwierząt i brak danych dotyczących mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność. U pacjentów nadużywających alkoholu konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii. Lek można stosować u osób powyżej 70. roku życia bez konieczności modyfikacji dawki, jednak z zachowaniem obserwacji klinicznej w przypadku dodatkowych czynników ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek PITAMET miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności w trakcie leczenia pitawastatyną, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt PITAMET, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowe powtarzanie badań w trakcie leczenia. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną. Ogólnie jednak lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana. Dawka powinna być zwiększana wyłącznie pod ścisłą obserwacją.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt PITAMET powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub regularnie nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa to 2 mg pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Działania niepożądane nie sugerują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Zaleca się obserwację kliniczną u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, ale ogólnie lek można stosować u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z ostrożnością, a dawka 4 mg nie jest zalecana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka to 2 mg pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: