Profil bezpieczeństwa leku
Pitamet 1 mg
Produkt PITAMET, zawierający pitawastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka u zwierząt i brak danych dotyczących mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność. U pacjentów nadużywających alkoholu konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii. Lek można stosować u osób powyżej 70. roku życia bez konieczności modyfikacji dawki, jednak z zachowaniem obserwacji klinicznej w przypadku dodatkowych czynników ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDziałania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek PITAMET miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności w trakcie leczenia pitawastatyną, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt PITAMET, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowe powtarzanie badań w trakcie leczenia. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną. Ogólnie jednak lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana. Dawka powinna być zwiększana wyłącznie pod ścisłą obserwacją.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt PITAMET powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub regularnie nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa to 2 mg pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Działania niepożądane nie sugerują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Zaleca się obserwację kliniczną u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, ale ogólnie lek można stosować u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z ostrożnością, a dawka 4 mg nie jest zalecana. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka to 2 mg pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania