Skład i postać leku – Pitamet 1 mg

Skład i postać leku
Pitamet 1 mg

PITAMET to lek zawierający pitawastatynę w postaci soli wapnia, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 63 mg, 126 mg lub 252 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki mają postać białych, cylindrycznych, obustronnie wypukłych form, z oznaczeniami „P1”, „P2” lub „P4” oraz średnicą około 6 mm, 7 mm i 9 mm odpowiednio dla dawek 1 mg, 2 mg i 4 mg. Tabletki 4 mg posiadają linię dzielącą, służącą do ułatwienia połykania, nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a powłoka zawiera hypromelozę 2910, dwutlenek tytanu (E171) oraz makrogol 400.

Pobierz ChPL PDF Pitamet – Tabletki powlekane – 1 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku PITAMET

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pełny skład substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna

Charakterystyka wizualna tabletek

Forma podania i opakowanie

Przechowywanie i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pitawastatyna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku PITAMET

PITAMET to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. Substancją czynną leku jest pitawastatyna, która występuje w postaci soli wapnia. Każda tabletka powlekana zawiera ilość soli wapniowej pitawastatyny równoważną odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg czystej pitawastatyny, w zależności od mocy tabletki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

PITAMET 1 mg: 63 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce powlekanej²
PITAMET 2 mg: 126 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce powlekanej³
PITAMET 4 mg: 252 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce powlekanej⁴

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki produktu leczniczego PITAMET wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i dezintegrujący
Hypromeloza 606 – substancja pomocnicza modyfikująca uwalnianie
Magnezu wodorotlenek – środek alkalizujący i przeciwzbrylający
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa⁵

Otoczka tabletki zawiera:

Hypromeloza 2910 – tworzy powłokę powlekającą
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
Makrogol 400 – substancja ułatwiająca tworzenie powłoki⁶

Postać farmaceutyczna

PITAMET występuje w postaci tabletek powlekanych. Forma ta zapewnia ochronę substancji czynnej, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia podanie doustne.⁷

Charakterystyka wizualna tabletek

Dawka	Wygląd	Oznaczenie	Średnica	Linia dzieląca
1 mg	Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki	„P1” po jednej stronie	około 6 mm	Brak
2 mg	Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki	„P2” po jednej stronie	około 7 mm	Brak
4 mg	Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki	„P4” po jednej stronie	około 9 mm	Obecna po drugiej stronie niż oznaczenie

Tabletki PITAMET 1 mg i 2 mg nie posiadają linii dzielącej. Natomiast tabletki PITAMET 4 mg mają linię dzielącą po jednej stronie, przy czym linia ta jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, a nie do dzielenia na dwie równe dawki.⁸

Forma podania i opakowanie

PITAMET jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w pudełkach tekturowych.

Lek występuje w następujących rodzajach i wielkościach opakowań:

Blistry standardowe zawierające 7, 28 lub 30 tabletek powlekanych
Blistry jednodawkowe perforowane zawierające 7 x 1, 28 x 1 lub 30 x 1 tabletek powlekanych⁹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego PITAMET wynosi 3 lata. Blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁰

Nie wykazano niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹¹

Po zakończeniu terapii, niewykorzystane tabletki należy właściwie zutylizować. Produktów leczniczych nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.