Skład i postać leku – Perosall T13 stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie „4”

Skład i postać leku
Perosall T13 stężenie „0”

Perosall T13 to roztwór do stosowania podjęzykowego zawierający alergeny pyłku trzynastu gatunków traw, w tym Secale cereale, Dactylis glomerata, Lolium perenne i Phleum pratense, co stanowi podstawę jego skuteczności w swoistej immunoterapii alergenowej. Produkt dostępny jest w czterech stężeniach: 1 JS/ml (10 JS/ml), 2 JS/ml (100 JS/ml), 3 JS/ml (1000 JS/ml) oraz 4 JS/ml (5000 JS/ml), gdzie JS oznacza jednostkę standaryzowaną aktywności alergenowej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, chlorek sodu oraz składniki buforu fosforanowego, zapewniające stabilność i odpowiednie pH roztworu. Perosall T13 jest dostępny w zestawach do leczenia podstawowego, podtrzymującego oraz na indywidualne zamówienia, a opakowania to 10 ml butelki ze szkła brunatnego z zakraplaczem.

Pobierz ChPL PDF Perosall T13 – Roztwór do stosowania podjęzykowego – stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)

Skład leku Perosall T13

Składniki aktywne
Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i stężenia

Rodzaje zestawów

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania
Warunki przechowywania
Okres ważności

Sposób podania

Niezgodności farmaceutyczne
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

IgE-zależna alergia na pyłki traw

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Perosall T13

Perosall T13 to produkt leczniczy w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego, zawierający mieszankę alergenów pyłku traw. Każdy mililitr roztworu zawiera alergeny pyłku trzynastu gatunków roślin trawiastych, co stanowi podstawę jego skuteczności w immunoterapii swoistej.¹

Składniki aktywne

W skład produktu wchodzą alergeny pyłku następujących gatunków traw:²

Nazwa łacińska	Nazwa zwyczajowa
Secale cereale	żyto zwyczajne
Agrostis alba	mietlica biaława
Alopecurus pratensis	wyczyniec łąkowy
Anthoxanthum odoratum	tomka wonna
Apera spica venti	miotła zbożowa
Arrhenatherum elatius	rajgras wyniosły
Cynosurus cristatus	grzebienica pospolita
Dactylis glomerata	kupkówka pospolita
Festuca pratensis	kostrzewa łąkowa
Holcus lanatus	kłosówka wełnista
Lolium perenne	życica trwała
Phleum pratense	tymotka łąkowa
Poa sp.	wiechlina

Substancje pomocnicze

Perosall T13 zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność roztworu oraz odpowiednie pH:³

Glicerol – działa jako stabilizator i konserwant
Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
Potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokiej czystości

Postać farmaceutyczna i stężenia

Perosall T13 jest dostępny w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego, charakteryzującego się różnym zabarwieniem w zależności od stężenia.⁴

Rodzaje zestawów

Perosall T13 jest dostępny w trzech różnych zestawach, dostosowanych do etapu leczenia:⁵

Zestaw do leczenia podstawowego – zawiera cztery butelki o różnych stężeniach:
- Stężenie 1 – 10 JS/ml (przezroczysty, bezbarwny roztwór)
- Stężenie 2 – 100 JS/ml (przezroczysty, jasnożółty roztwór)
- Stężenie 3 – 1000 JS/ml (przezroczysty, jasnożółty roztwór)
- Stężenie 4 – 5000 JS/ml (przezroczysty, żółty roztwór)
Zestaw do leczenia podtrzymującego – zawiera jedną butelkę:
- Stężenie 4 – 5000 JS/ml (przezroczysty, żółty roztwór)
Zestaw na indywidualne zamówienia – zawiera jedną butelkę:
- Stężenie 0 – 1 JS/ml (przezroczysty, bezbarwny roztwór)

JS (jednostka standaryzowana) jest miarą aktywności alergenowej zawartej w roztworze.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Perosall T13 jest dostarczany w butelkach wykonanych ze szkła brunatnego typu III o pojemności 10 ml. Każda butelka jest wyposażona w nakrętkę z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu i polietylenu. Butelki są pakowane w tekturowe pudełka, w zestawach odpowiadających rodzajowi terapii.⁷

Warunki przechowywania

Preparat Perosall T13 wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i aktywności alergenów:⁸

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
Nie zamrażać
Nie stosować otwartego, niewykorzystanego produktu w następnych sezonach odczulania

Okres ważności

Okres ważności produktu Perosall T13 wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu, poszczególne butelki mogą być przechowywane:⁹

Butelki ze stężeniami 0-3: maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C – 8°C)
Butelka ze stężeniem 4: maksymalnie 5 dni w lodówce (2°C – 8°C)

Sposób podania

Perosall T13 jest przeznaczony wyłącznie do podania podjęzykowego. Roztwór należy podawać bezpośrednio pod język, gdzie powinien pozostać przez około 2 minuty, a następnie być połknięty. Lek należy stosować zgodnie z indywidualnym schematem dawkowania określonym przez lekarza alergologa, zwykle rozpoczynając od najniższego stężenia i stopniowo zwiększając dawkę.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Perosall T13 nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Preparat powinien być podawany wyłącznie w przygotowanych stężeniach.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Perosall T13 lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.