Przeciwwskazania – Perosall T13 stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie „4”

Przeciwwskazania
Perosall T13 stężenie „0”

Perosall T13 to roztwór do stosowania podjęzykowego zawierający mieszankę alergenów pyłku traw, w tym żyta zwyczajnego i mietlicy białawej, stosowany w immunoterapii alergenowej. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują choroby autoimmunologiczne, ciężkie niedobory immunologiczne, choroby nowotworowe, czynną gruźlicę oraz ciężką, niestabilną astmę z FEV1 < 70% wartości należnej. Preparat jest również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki ze względu na zmniejszoną skuteczność adrenaliny w przypadku reakcji anafilaktycznej, a także u osób z ciężkim atopowym zapaleniem skóry w fazie zaostrzenia. Wskazane jest przerwanie terapii podczas ostrych infekcji z gorączką oraz zaostrzeń przewlekłych zakażeń, z możliwością wznowienia po 5-7 dniach od ustąpienia objawów. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Perosall T13 – Roztwór do stosowania podjęzykowego – stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)

Przeciwwskazania stosowania leku Perosall T13

Przeciwwskazania związane z układem immunologicznym
Przeciwwskazania związane z chorobami nowotworowymi i infekcyjnymi
Przeciwwskazania związane z układem krążenia
Przeciwwskazania związane z układem oddechowym i skórą
Inne przeciwwskazania

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Przerwanie stosowania leku
Szczególne sytuacje kliniczne
Ocena bezpieczeństwa stosowania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

IgE-zależna alergia na pyłki traw

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Perosall T13

Perosall T13 to produkt leczniczy w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego, zawierający mieszankę alergenów pyłku różnych gatunków traw, w tym żyta zwyczajnego, mietlicy białawej, wyczyńca łąkowego i innych. Przed zaleceniem pacjentowi immunoterapii alergenowej przy użyciu tego preparatu, należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta oraz wziąć pod uwagę wszystkie przeciwwskazania.¹

Przeciwwskazania związane z układem immunologicznym

Immunoterapia alergenowa przy użyciu preparatu Perosall T13 jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Wynika to z faktu, że immunoterapia alergenowa wpływa na funkcjonowanie układu immunologicznego, co może prowadzić do zaostrzenia już istniejących chorób autoimmunologicznych.²

Nie należy również stosować tego leku u pacjentów z klinicznie jawnymi ciężkimi niedoborami immunologicznymi, gdyż może to prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji układu immunologicznego lub braku skuteczności terapii.³

Przeciwwskazania związane z chorobami nowotworowymi i infekcyjnymi

Perosall T13 nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami nowotworowymi. Wynika to z możliwego wpływu immunoterapii na przebieg choroby nowotworowej oraz potencjalnych interakcji z leczeniem przeciwnowotworowym.⁴

Leczenie tym preparatem jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną gruźlicą, co związane jest z ryzykiem wpływu immunoterapii na przebieg tej choroby infekcyjnej.⁵

W przypadku ostrych chorób infekcyjnych przebiegających z gorączką, należy wstrzymać immunoterapię. Odczulanie można wznowić po 5-7 dniach po ustąpieniu infekcji, gdy pacjent powróci do stanu zdrowia umożliwiającego bezpieczne kontynuowanie leczenia.⁶

Podobnie, w przypadku zaostrzenia przewlekłych zakażeń, immunoterapię należy przerwać i można ją wznowić po 5-7 dniach od ustąpienia zaostrzenia.⁷

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Immunoterapia alergenowa przy użyciu preparatu Perosall T13 jest przeciwwskazana u pacjentów przyjmujących stale beta-adrenolityki, np. z powodu choroby wieńcowej czy wysokiego nadciśnienia tętniczego. Wynika to z faktu, że w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej u takich pacjentów, skuteczność adrenaliny może być zmniejszona.⁸

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z niestabilnymi chorobami układu krążenia, które wymagają okresowego stosowania beta-adrenolityków lub inhibitorów ACE. Takie schorzenia mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w trakcie immunoterapii.⁹

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym i skórą

Perosall T13 jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą ciężką, niestabilną, charakteryzującą się wartościami FEV1 poniżej 70% wartości należnej w badaniu spirometrycznym. U takich pacjentów immunoterapia może prowadzić do zaostrzenia objawów astmy i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹⁰

Immunoterapia tym lekiem jest również przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry w fazie zaostrzenia. Wynika to z potencjalnego ryzyka nasilenia objawów skórnych w trakcie immunoterapii alergenowej.¹¹

Inne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Perosall T13.¹²

Brak współpracy ze strony pacjenta stanowi istotne przeciwwskazanie, ponieważ immunoterapia alergenowa wymaga regularnego przyjmowania leku i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich. Nieprzestrzeganie schematu dawkowania może prowadzić do braku skuteczności terapii lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.¹³

Perosall T13 nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 5. roku życia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii alergenowej w tej grupie wiekowej.¹⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Przerwanie stosowania leku

Stosowanie preparatu Perosall T13 należy przerwać w przypadku wystąpienia ostrych chorób infekcyjnych przebiegających z gorączką. Leczenie można wznowić po 5-7 dniach po ustąpieniu infekcji, gdy stan pacjenta się ustabilizuje.¹⁵

W przypadku zaostrzenia przewlekłych zakażeń należy również przerwać immunoterapię i wznowić ją po 5-7 dniach od ustąpienia zaostrzenia. Jest to ważne ze względu na potencjalne interakcje między odpowiedzią immunologiczną na infekcję a odpowiedzią na immunoterapię alergenową.¹⁶

Jeśli w trakcie immunoterapii u pacjenta wystąpi zaostrzenie atopowego zapalenia skóry o ciężkim przebiegu, należy rozważyć czasowe wstrzymanie immunoterapii do czasu ustabilizowania stanu skóry.¹⁷

Szczególne sytuacje kliniczne

U pacjentów z niestabilną astmą, u których wartości FEV1 spadają poniżej 70% wartości należnej, należy odradzić stosowanie preparatu Perosall T13 do czasu ustabilizowania choroby. Przed rozpoczęciem immunoterapii alergenowej konieczne jest uzyskanie dobrej kontroli astmy.¹⁸

Jeżeli pacjent wymaga okresowego stosowania beta-adrenolityków lub inhibitorów ACE z powodu niestabilnych chorób układu krążenia, należy odradzić stosowanie immunoterapii preparatem Perosall T13 do czasu ustabilizowania stanu zdrowia.¹⁹

W przypadku pacjentów, którzy wykazują brak współpracy w zakresie regularnego przyjmowania leku i przestrzegania zaleceń lekarskich, należy odradzić stosowanie immunoterapii alergenowej, gdyż może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.²⁰

Ocena bezpieczeństwa stosowania leku

Przed rozpoczęciem immunoterapii alergenowej preparatem Perosall T13, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi. W przypadku pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworowymi, ciężkimi niedoborami immunologicznymi lub czynną gruźlicą, immunoterapia alergenowa jest przeciwwskazana i należy rozważyć inne metody leczenia alergii.²¹

U pacjentów poddawanych stałemu leczeniu beta-adrenolitykami z powodu chorób układu krążenia (np. choroba wieńcowa, wysokie nadciśnienie tętnicze) należy odradzić stosowanie immunoterapii alergenowej, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej, w której skuteczność adrenaliny może być zmniejszona.²²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.