Profil bezpieczeństwa leku – Pemetrexed Eugia 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pemetrexed Eugia 500 mg

Pemetreksed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. W trakcie terapii należy bezwzględnie zaprzestać karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku wystąpienia objawów znużenia, gdyż brak jest badań oceniających wpływ leku na zdolności psychomotoryczne. Nie stwierdzono interakcji z alkoholem, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo takiego połączenia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pemetreksed

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie pemetreksedu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią przez matkę leczoną pemetreksedem. W okresie leczenia należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem pemetreksedu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszano występowanie znużenia u osób leczonych tym lekiem. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpi u nich znużenie (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pemetreksedu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W badaniach klinicznych nie stwierdzono, aby osoby w wieku 65 lat i starsze były bardziej narażone na działania niepożądane niż młodsi pacjenci. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących zmniejszania dawki u osób starszych poza ogólnymi zasadami obowiązującymi wszystkich pacjentów (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Pemetreksed jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 45 ml/min nie ma konieczności zmiany dawki poza ogólnymi zaleceniami. Jednak u pacjentów z klirensem kreatyniny < 45 ml/min nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych i ryzyka kumulacji. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, unikać NLPZ i monitorować funkcję nerek (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie wykazano związku między czynnością wątroby a farmakokinetyką pemetreksedu, ale nie przeprowadzono osobnych analiz dla pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątrobowych przed każdym cyklem leczenia. Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie pemetreksedu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. W okresie leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano znużenie, dlatego pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpi ten objaw.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pemetreksedu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u osób powyżej 65 lat. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących zmiany dawki poza ogólnymi zasadami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 45 ml/min nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z klirensem < 45 ml/min nie zaleca się stosowania leku. U osób z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek należy unikać NLPZ i monitorować funkcję nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. Zaleca się monitorowanie parametrów wątrobowych przed każdym cyklem leczenia. Nie przeprowadzono osobnych analiz dla pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.