Działania niepożądane
Pelafen MED 20 mg

Lek Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) i może wywoływać działania niepożądane, które występują z bardzo rzadką częstością (<1/10 000). Do najczęstszych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie. Ponadto mogą pojawić się łagodne krwawienia z dziąseł i nosa oraz reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, świądem lub obrzękiem. Częstość występowania hepatotoksyczności nie jest znana, jednak objawy takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczka czy ból brzucha wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.

Pobierz ChPL PDF Pelafen MED – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Pelafen MED
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przeziębienie
Substancja czynna
  1. wyciąg z korzenia pelargonii
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie
  2. leki roślinne

Działania niepożądane leku Pelafen MED

Lek Pelafen MED zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas terapii pacjentów.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie ze standardową klasyfikacją, działania niepożądane leku Pelafen MED zostały podzielone według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Pelafen MED zaobserwowano występowanie kilku typów działań niepożądanych. Większość z nich ma charakter łagodny, jednak istnieje również ryzyko wystąpienia poważniejszych powikłań.3

Z bardzo rzadką częstotliwością (<1/10 000) odnotowano następujące działania niepożądane:4

Z nieznaną częstotliwością (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) odnotowano:5

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis objawów
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej lub wodnistej konsystencji
Ból w nadbrzuszu Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprzyjemne odczucia bólowe w górnej części jamy brzusznej
Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie dyskomfortu i potrzeby wymiotowania
Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez usta
Utrudnione połykanie Bardzo rzadko (<1/10 000) Trudności w przechodzeniu pokarmu lub płynów z jamy ustnej do żołądka
Zaburzenia krwotoczne Krwawienie z dziąseł Bardzo rzadko (<1/10 000) Wyciek krwi z tkanki dziąsłowej
Krwawienie z nosa Bardzo rzadko (<1/10 000) Wyciek krwi z błony śluzowej nosa
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadwrażliwość organizmu na składniki leku manifestująca się jako wysypka, świąd, obrzęk
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Hepatotoksyczność Częstość nieznana Uszkodzenie komórek wątrobowych mogące prowadzić do podwyższenia enzymów wątrobowych, żółtaczki i innych objawów niewydolności wątroby

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, niezwykle istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Pelafen MED. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.6

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: (22) 49 21 301
    • Faks: (22) 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy rozważyć potencjalne korzyści z kontynuacji leczenia w stosunku do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować przy objawach mogących wskazywać na hepatotoksyczność, która wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.8

Większość zaobserwowanych działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów występujących podczas stosowania leku Pelafen MED.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl