Profil bezpieczeństwa leku – Pelafen MED 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pelafen MED 20 mg

Lek Pelafen MED wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby. Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się jego podawania w tym okresie. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań oraz odnotowane przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby, wskazane jest szczególne monitorowanie i ostrożność podczas terapii. Lek jest dopuszczony do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 lat, bez dodatkowych ograniczeń dla seniorów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

przeziębienie

Substancja czynna

wyciąg z korzenia pelargonii

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen MED u kobiet karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Pelafen MED z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie brak obserwowanych interakcji z innymi lekami.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. Nie ma dodatkowych zaleceń dla seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością wątroby. Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen MED u kobiet karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Pelafen MED z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie brak obserwowanych interakcji z innymi lekami.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. Nie ma dodatkowych zaleceń dla seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością wątroby. Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.