Przeciwwskazania
Peditrace

Produkt leczniczy Peditrace jest koncentratem do infuzji zawierającym pierwiastki śladowe niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu, w tym cynk (250 μg/ml, 3,82 μmol/ml), miedź (20 μg/ml, 0,315 μmol/ml), mangan (1 μg/ml, 18,2 nmol/ml), selen (2 μg/ml, 25,3 nmol/ml), fluor (1 μg/ml, 3,00 μmol/ml) oraz jod (1 μg/ml, 7,88 nmol/ml). Preparat charakteryzuje się niskim pH 2,0 oraz osmolalnością 38 mOsm/kg wody. Ze względu na zawartość miedzi(II) chlorku dwuwodnego (57 μg/ml), Peditrace jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Wilsona – genetycznym zaburzeniem metabolizmu miedzi prowadzącym do jej patologicznej akumulacji w wątrobie, mózgu i innych tkankach. Podawanie preparatu w tej grupie może nasilić objawy choroby, powodując progresję marskości wątroby, zaostrzenie objawów neurologicznych, pogorszenie funkcji nerek oraz ryzyko ostrej hemolizy.

Pobierz ChPL PDF Peditrace – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – –
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Peditrace
    1. Choroba Wilsona jako bezwzględne przeciwwskazanie
    2. Kontekst farmaceutyczny leku Peditrace
    3. Kiedy i w jakich warunkach odradzić stosowanie leku
    4. Znaczenie kliniczne przeciwwskazania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe
Substancja czynna
  1. cynku chlorek
  2. manganu(II) chlorek czterowodny
  3. miedzi(II) chlorek dwuwodny
  4. potasu jodek
  5. sodu fluorek
  6. sodu selenin bezwodny
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat pierwiastków śladowych

Przeciwwskazania stosowania leku Peditrace

Produkt leczniczy Peditrace jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającym szereg pierwiastków śladowych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Pomimo jego korzystnego wpływu na gospodarkę mikroelementową, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane.1

Choroba Wilsona jako bezwzględne przeciwwskazanie

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Peditrace jest choroba Wilsona (zwyrodnienie wątrobowo-soczewkowe). Jest to genetycznie uwarunkowane schorzenie, charakteryzujące się zaburzeniami metabolizmu miedzi, prowadzącymi do jej gromadzenia się w wątrobie, mózgu i innych tkankach.2

Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że Peditrace zawiera miedź(II) chlorek dwuwodny w ilości 57 μg/ml, co odpowiada 20 μg/ml (0,315 μmol/ml) czystej miedzi. Podawanie dodatkowych ilości tego pierwiastka pacjentom z chorobą Wilsona mogłoby nasilić objawy choroby i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego.3

Kontekst farmaceutyczny leku Peditrace

Aby lepiej zrozumieć przeciwwskazania do stosowania produktu Peditrace, warto przybliżyć jego skład. Preparat ten zawiera następujące pierwiastki śladowe:4

Związek chemiczny Zawartość w 1 ml Odpowiada pierwiastkowi Stężenie pierwiastka w μg/ml Stężenie pierwiastka w jednostkach molowych
Cynku chlorek 521 μg Zn 250 μg 3,82 μmol
Miedzi(II) chlorek dwuwodny 57 μg Cu 20 μg 0,315 μmol
Manganu(II) chlorek czterowodny μg* Mn 1 μg 18,2 nmol
Sodu selenin bezwodny μg* Se 2 μg 25,3 nmol
Sodu fluorek μg* F 1 μg 3,00 μmol
Potasu jodek μg* I 1 μg 7,88 nmol

* Dokładne wartości związków chemicznych nie są podane w charakterystyce produktu leczniczego

Dodatkowo produkt zawiera jony sodu i potasu w ilościach odpowiednio 70 μg/ml (3,05 μmol/ml) oraz 0,31 μg/ml (7,88 nmol/ml).5

Peditrace charakteryzuje się niskim pH wynoszącym 2,0 oraz osmolalnością 38 mOsm/kg wody.6

Kiedy i w jakich warunkach odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu Peditrace w następujących sytuacjach klinicznych:

  • Potwierdzona choroba Wilsona – ze względu na zawartość miedzi w preparacie, która może pogorszyć stan pacjenta poprzez zwiększenie jej akumulacji w organizmie.7
  • Podejrzenie choroby Wilsona – jeśli istnieje kliniczne podejrzenie choroby Wilsona, ale diagnoza nie została jeszcze potwierdzona, należy wstrzymać się z podawaniem produktu Peditrace do czasu wykluczenia tego schorzenia.
  • Pacjenci z rodzinnym wywiadem choroby Wilsona – u których nie przeprowadzono jeszcze diagnostyki w kierunku tego schorzenia, a istnieje ryzyko jego wystąpienia.

Znaczenie kliniczne przeciwwskazania

Choroba Wilsona jest zaburzeniem autosomalnym recesywnym, spowodowanym mutacją w genie ATP7B, kodującym ATPazę transportującą miedź. Zaburzenie to prowadzi do gromadzenia się miedzi w wątrobie, mózgu, rogówce i nerkach. W przebiegu tej choroby dochodzi do rozwoju marskości wątroby, objawów neurologicznych oraz charakterystycznych pierścieni Kaysera-Fleischera w rogówce oka.

Podanie preparatu zawierającego miedź pacjentowi z chorobą Wilsona mogłoby prowadzić do:

  1. Nasilenia uszkodzenia wątroby i przyspieszenia rozwoju marskości
  2. Zaostrzenia objawów neurologicznych (drżenia, dystonii, zaburzeń mowy)
  3. Pogorszenia funkcji nerek
  4. Wystąpienia ostrej hemolizy

Dlatego decyzja o niestosowaniu produktu Peditrace u pacjentów z chorobą Wilsona ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl