Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Peditrace

Wpływ leku Peditrace na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Peditrace, który jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym pierwiastki śladowe (cynk, miedź, mangan, selen, fluor, jod), informacja dotycząca wpływu na płodność, ciążę i laktację w charakterystyce produktu leczniczego określona jest jako „nie dotyczy”. ¹

Skład produktu Peditrace

Peditrace zawiera w 1 ml koncentratu następujące substancje czynne w postaci soli: cynku chlorek (odpowiadający 250 μg cynku), miedzi(II) chlorek dwuwodny (odpowiadający 20 μg miedzi), manganu(II) chlorek czterowodny (odpowiadający 1 μg manganu), sodu selenin bezwodny (odpowiadający 2 μg selenu), sodu fluorek (odpowiadający 57 μg fluoru) oraz potasu jodek (odpowiadający 1 μg jodu). ²

Ponadto produkt zawiera również niewielkie ilości sodu (70 μg) i potasu (0,31 μg), które odpowiadają odpowiednio 3,05 μmol i 7,88 nmol. ³

Interpretacja informacji dla lekarzy

Określenie „nie dotyczy” w kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację oznacza, że produkt leczniczy Peditrace:

• Nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią
• Jest przeznaczony do stosowania w specjalistycznym żywieniu pozajelitowym, zwykle w warunkach szpitalnych
• Jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający pierwiastki śladowe, stosowany jest głównie w populacjach pacjentów, dla których kwestie płodności, ciąży i laktacji nie mają zastosowania

Zalecenia dla lekarzy

Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących wpływu produktu na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami:

1. Potrzeba zapewnienia odpowiedniego poziomu pierwiastków śladowych powinna być rozważana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego
2. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
3. Dawkowanie mikroelementów powinno być dostosowane do aktualnych potrzeb pacjenta i monitorowane podczas terapii

Dokładne właściwości fizykochemiczne produktu Peditrace obejmują osmolalność wynoszącą 38 mOsm/kg wody oraz pH na poziomie 2,0. ⁴

Podsumowanie dla praktyki klinicznej

W przypadku produktu leczniczego Peditrace, brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu na płodność, ciążę i laktację. W praktyce klinicznej, gdy zachodzi konieczność stosowania żywienia pozajelitowego z suplementacją pierwiastków śladowych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się ogólnymi zasadami dotyczącymi stosowania mikroelementów, ich zapotrzebowaniem fizjologicznym oraz aktualnym stanem klinicznym pacjentki. ⁵