Wskazania do stosowania leku Pazopanib Pharmascience

Pazopanib Pharmascience jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg (różowe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „200”) oraz 400 mg (białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „400”). Substancją czynną leku jest pazopanib w postaci chlorowodorku. Wskazania terapeutyczne do zastosowania tego leku obejmują dwie główne jednostki chorobowe: zaawansowany rak nerkowokomórkowy oraz zaawansowany mięsak tkanek miękkich.¹

Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Pazopanib Pharmascience jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym w dwóch sytuacjach klinicznych:

• jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowaną postacią raka nerkowokomórkowego, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnej terapii systemowej – w tej sytuacji Pazopanib stanowi początkową opcję terapeutyczną
• jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów, którzy uprzednio byli poddani terapii cytokininami z powodu zaawansowanego RCC, a u których wystąpiła progresja choroby lub niewystarczająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie

²

Mięsaki tkanek miękkich (STS)

W przypadku mięsaków tkanek miękkich, Pazopanib Pharmascience może być zastosowany u dorosłych pacjentów, ale tylko w określonych podtypach histologicznych zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich. Należy podkreślić, że lek jest zalecany w następujących sytuacjach klinicznych:

• u pacjentów, którzy otrzymali już wcześniej chemioterapię z powodu choroby rozsianej, ale nastąpiła progresja choroby
• u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego i/lub adjuwantowego

³

Przy rozważaniu zastosowania pazopanibu w terapii mięsaka tkanek miękkich istotne jest zapoznanie się z pełnymi danymi dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa leku w poszczególnych podtypach histologicznych STS, które zostały ocenione w badaniach klinicznych, ponieważ efektywność terapii może różnić się w zależności od typu mięsaka.⁴

Warunki, w których należy zastosować Pazopanib Pharmascience

Decyzję o włączeniu terapii pazopanibem powinien podejmować lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu onkologicznym, w szczególności w terapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego lub mięsaków tkanek miękkich. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ustalić:

• stopień zaawansowania choroby i jej dokładny typ histopatologiczny
• historię wcześniejszego leczenia onkologicznego
• stan ogólny pacjenta i obecność ewentualnych przeciwwskazań

Zastosowanie w terapii raka nerkowokomórkowego

W przypadku raka nerkowokomórkowego, pazopanib należy zastosować u pacjenta dorosłego w następujących okolicznościach:

1. jako leczenie pierwszej linii – u pacjenta z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem nerki, który nie otrzymywał wcześniej leczenia systemowego
2. jako leczenie drugiej linii – u pacjenta, który wcześniej otrzymywał cytokiny (np. interferon-alfa lub interleukina-2) i wystąpiła progresja choroby lub nietolerancja terapii

⁵

Zastosowanie w terapii mięsaków tkanek miękkich

W przypadku mięsaków tkanek miękkich, pazopanib należy zastosować u pacjenta dorosłego z określonymi podtypami histologicznymi zaawansowanego mięsaka, który:

1. otrzymał już wcześniej chemioterapię z powodu choroby rozsianej, ale doszło do progresji
2. lub u którego wystąpiła progresja choroby w ciągu roku (12 miesięcy) od zakończenia leczenia uzupełniającego (neoadjuwantowego i/lub adjuwantowego)

⁶

Przy kwalifikacji pacjenta z mięsakiem tkanek miękkich do leczenia pazopanibem, konieczne jest uwzględnienie podtypu histologicznego guza oraz odniesienie się do danych z badań klinicznych, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu w konkretnych typach mięsaków.⁷

Zalecenia terapeutyczne i monitorowanie leczenia

Stosując Pazopanib Pharmascience należy uwzględnić, że jest to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych 200 mg oraz 400 mg, co umożliwia elastyczne dawkowanie zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta. Przed przepisaniem leku należy przeprowadzić pełną diagnostykę potwierdzającą wskazanie do jego zastosowania oraz wykluczyć przeciwwskazania.⁸

W trakcie leczenia konieczne jest regularnie monitorowanie:

• odpowiedzi na leczenie poprzez okresowe badania obrazowe
• parametrów laboratoryjnych, w szczególności funkcji wątroby i nerek
• wartości ciśnienia tętniczego
• występowania działań niepożądanych i tolerancji leczenia

Leczenie pazopanibem powinno być kontynuowane do czasu:

• progresji choroby potwierdzonej klinicznie lub radiologicznie
• wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności, której nie można opanować modyfikacją dawki lub leczeniem wspomagającym
• decyzji pacjenta o przerwaniu terapii