Skład i postać leku
PARAMIG Fast 500 mg
PARAMIG Fast to preparat zawierający 500 mg paracetamolu w formie granulatu w saszetce, o barwie od białej do żółtawo-białej. Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w tym 15,35 mg aspartamu (E 951), 115 mg sodu, 40,50 mg glicerolu (E 422), 1,28 mg sacharozy oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny. W składzie znajdują się również polimery (etylo- i hypromeloza, makrogol 400), regulatory pH (węglan wapnia, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, dwuwodorocytrynian sodu), substancje słodzące, emulgatory, wypełniacze, substancje zwiększające rozpad (kroskarmeloza sodowa, karboksymetyloskrobia sodowa) oraz środki przeciwzbrylające (krzemionka bezpostaciowa). Produkt zawiera także dwa kompleksowe składniki aromatyczne, w tym naturalne i syntetyczne substancje aromatyczne oraz alfa-tokoferol (E 307).
Skład produktu PARAMIG Fast 500 mg
PARAMIG Fast jest dostępny w postaci granulatu w saszetce, zawierającego 500 mg paracetamolu jako substancję czynną. Granulat charakteryzuje się kolorem białym do żółtawo-białego, co stanowi typową cechę wizualną produktu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W szczególności należy zwrócić uwagę na obecność w każdej saszetce:2
- Aspartamu (E 951) – 15,35 mg
- Sodu – 115 mg
- Glicerolu (E 422) – 40,50 mg
- Sacharozy – 1,28 mg
- Glukozy – jako składnik maltodekstryny
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie PARAMIG Fast obejmuje związki strukturalne, wypełniające, smakowe oraz regulujące kwasowość produktu:3
| Rodzaj substancji pomocniczej | Nazwa substancji | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Związki polimerowe | Etyloceluloza | Nośnik, stabilizator |
| Związki polimerowe | Hypromeloza | Nośnik, regulator lepkości |
| Związki polimerowe | Makrogol 400 | Plastyfikator, rozpuszczalnik |
| Związki buforujące | Wapnia węglan | Regulator pH, wypełniacz |
| Związki buforujące | Sodu wodorowęglan | Regulator pH, czynnik musujący |
| Regulatory kwasowości | Kwas cytrynowy | Regulator pH, stabilizator |
| Regulatory kwasowości | Sodu diwodorocytrynian | Bufor, regulator pH |
| Substancje słodzące | Aspartam (E 951) | Substancja słodząca |
| Substancje pomocnicze | Glicerolu distearynian (E 422) typ I | Emulgator, stabilizator |
| Substancje wypełniające | Mannitol | Wypełniacz, substancja słodząca |
| Związki zwiększające rozpad | Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa |
| Związki zwiększające rozpad | Karboksymetyloskrobia sodowa typ A | Substancja rozpadowa |
| Substancje ułatwiające przepływ | Krzemionka bezpostaciowa | Środek przeciwzbrylający |
Składniki kompleksowe
Produkt zawiera również dwa kompleksowe składniki aromatyczne:4
- Substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424) zawierająca:
- naturalne preparaty aromatyczne
- substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi
- maltodekstrynę (zawierającą glukozę)
- sacharozę
- aspartam (E 951)
- acesulfam potasowy (E 950)
- Aromat cytrynowy (502336 TP0551) zawierający:
- naturalne przetwory aromatyczne
- syntetyczne substancje aromatyczne
- maltodekstrynę (zawierającą glukozę)
- alfa-tokoferol (E 307)
Postać farmaceutyczna i opakowanie
PARAMIG Fast 500 mg jest dostępny w postaci granulatu pakowanego w saszetki.5 Produkt występuje w opakowaniach zawierających 12 lub 24 saszetki umieszczone w tekturowym pudełku. Saszetki wykonane są z wielowarstwowego materiału składającego się z połączenia poliestrowej warstwy zewnętrznej, warstwy aluminiowej stanowiącej barierę dla wilgoci i światła oraz wewnętrznej warstwy z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), która kontaktuje się bezpośrednio z produktem leczniczym.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu PARAMIG Fast wynosi 5 lat od daty produkcji.7 Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiernej wilgoci i światła słonecznego.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu PARAMIG Fast nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.9
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania