Specjalne ostrzeżenia
Paracetamol OLIMP

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Paracetamol OLIMP

Stosowanie produktu leczniczego Paracetamol OLIMP wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby przy nieprawidłowym dawkowaniu. Równoczesne przyjmowanie Paracetamolu OLIMP z innymi produktami zawierającymi paracetamol może doprowadzić do przedawkowania i w konsekwencji do niewydolności wątroby, dlatego konieczne jest monitorowanie całkowitej dobowej dawki paracetamolu przyjmowanej przez pacjenta.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Szczególna ostrożność podczas stosowania leku Paracetamol OLIMP jest wymagana u następujących grup pacjentów:²

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na wątrobę
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) – u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy rozważyć wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami paracetamolu
• Pacjenci z zespołem Gilberta – ze względu na zaburzenia metabolizmu bilirubiny
• Pacjenci odwodnieni – zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg – wymagają dostosowania dawki
• Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zachować również u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, gdyż stosowanie paracetamolu w tych grupach może wiązać się z dodatkowym ryzykiem.³

Pacjenci z niską rezerwą glutationu (np. w przypadku sepsy) wymagają szczególnej uwagi, ponieważ stosowanie paracetamolu może nasilać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.⁴

Interakcje wymagające szczególnej uwagi

Alkohol – podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych i regularnie spożywających alkohol.⁵

Flukloksacylina – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), szczególnie u pacjentów z:⁶

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Posocznicą
• Niedożywieniem
• Przewlekłą chorobą alkoholową i innymi przyczynami niedoboru glutationu
• Stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu

U tych pacjentów zaleca się ścisłą obserwację, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu.

Należy również zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania leków mogących zwiększać metabolizm wątrobowy paracetamolu.⁷

Dawkowanie i czas stosowania

Należy przestrzegać zalecanego dawkowania – nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Przyjęcie jednorazowo dawki dobowej może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. W takich przypadkach należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej.⁸

Długotrwałe lub częste stosowanie leku Paracetamol OLIMP nie jest zalecane, ponieważ może być szkodliwe, chyba że jest prowadzone pod nadzorem lekarza. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.⁹

Objawy odstawienne po długotrwałym stosowaniu

W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) może wystąpić zjawisko nasilenia bólu i/lub zwiększenia częstości bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia. Objawy te są charakterystyczne dla większości leków przeciwbólowych, mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają dodatkowego leczenia.¹⁰

Pacjenci z przewlekłymi bólami głowy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia paracetamolem.¹¹

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem paracetamolu zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak:¹²

• Toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka (TEN)
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

Pacjenci powinni być poinformowani o objawach związanych z wystąpieniem ciężkich reakcji skórnych. W przypadku ich pojawienia się należy natychmiast przerwać leczenie paracetamolem i skontaktować się z lekarzem.

Zawartość sodu

Paracetamol OLIMP zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, na dawkę jednorazową oraz maksymalną dawkę dobową, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.¹³