Skład produktu leczniczego Paracetamol OLIMP

Paracetamol OLIMP to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się prostym, ale precyzyjnie skomponowanym składem, zapewniającym odpowiednią biodostępność substancji aktywnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz stabilność preparatu. Substancje pomocnicze podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:³

• Celuloza mikrokryształiczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki i ułatwia proces tabletkowania
• Powidon K90 – polimer wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku i zapobiegająca zbrylaniu się
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyśpieszająca rozpad tabletki w środowisku żołądka
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę filmową otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę tabletce
• Talk – substancja poślizgowa zapewniająca gładką powierzchnię powłoki
• Makrogol 3350 – plastyfikator uelastyczniający otoczkę
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanowego kopolimer (1:1) – polimer tworzący otoczkę o określonych właściwościach
• Sodu węglan – reguluje pH otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Paracetamol OLIMP występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białą lub prawie białą barwą, mają podłużny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Wymiary tabletki to około 17,7 mm długości i około 7,85 mm szerokości, co zapewnia wygodne połknięcie.⁵

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Paracetamol OLIMP przeznaczony jest do podania doustnego. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 12 lub 50 tabletek powlekanych, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Stabilność i przechowywanie produktu

Okres ważności produktu Paracetamol OLIMP wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i przechowywanie zarówno w placówkach medycznych, jak i w warunkach domowych.⁷

Zasady usuwania produktu leczniczego

W przypadku konieczności utylizacji produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Paracetamol OLIMP lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Paracetamol OLIMP w przedstawionej formie farmaceutycznej (tabletki powlekane) nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.⁹