Przeciwwskazania stosowania leku Paracetamol B. Braun

Stosowanie produktu leczniczego Paracetamol B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji jest przeciwwskazane w dwóch głównych przypadkach: nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze oraz w ciężkiej niewydolności wątroby. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na paracetamol, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na chlorowodorek propacetamolu, który jest prekursorem paracetamolu. Należy również wykluczyć stosowanie leku u osób wykazujących reakcje nadwrażliwości na którykolwiek ze składników pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. ²

Ciężka niewydolność wątroby

Paracetamol B. Braun jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wynika to z faktu, że paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie, a w przypadku jej ciężkiego uszkodzenia istnieje wysokie ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów leku, co może prowadzić do poważnego uszkodzenia hepatocytów i zagrożenia życia pacjenta. ³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Paracetamol B. Braun, jako roztwór do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, dostępny jest w ampułkach o pojemności 10 ml zawierających 100 mg paracetamolu, butelkach o pojemności 50 ml zawierających 500 mg paracetamolu oraz butelkach o pojemności 100 ml zawierających 1000 mg paracetamolu. ⁴

Ze względu na właściwości leku i potencjalne zagrożenia, lekarz powinien odradzić stosowanie Paracetamolu B. Braun w następujących sytuacjach klinicznych:

• Reakcje alergiczne w wywiadzie – jeśli pacjent zgłasza w wywiadzie reakcje alergiczne na paracetamol lub inne pochodne acetaminofenu, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku ⁵
• Zaawansowana choroba wątroby – u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności ⁶
• Pacjenci leczeni innymi preparatami zawierającymi paracetamol – aby uniknąć przedawkowania, należy odradzić jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol

Roztwór do infuzji Paracetamol B. Braun jest przezroczysty, bezbarwny lub o lekko różowawo-pomarańczowym zabarwieniu, przy czym postrzeganie koloru może być różne. Jeśli roztwór wykazuje inne cechy (np. zmętnienie, wytrącony osad), nie należy go podawać pacjentowi. ⁷

Szczególne sytuacje kliniczne

Decyzja o niestosowaniu leku Paracetamol B. Braun powinna być także rozważona w następujących przypadkach klinicznych:

• Pacjenci z podejrzeniem uszkodzenia wątroby – nawet jeśli nie stwierdzono ciężkiej niewydolności, ale istnieją kliniczne lub laboratoryjne przesłanki do podejrzewania dysfunkcji wątroby
• Pacjenci z wywiadem nadużywania alkoholu – ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Jednoczesne stosowanie leków indukujących enzymy wątrobowe – może to wpływać na metabolizm paracetamolu

Wartości istotne dla oceny postaci farmaceutycznej produktu leczniczego Paracetamol B. Braun to: osmolarność teoretyczna wynosząca 305 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,5-5,5. ⁸