Profil bezpieczeństwa leku – Paracetamol B. Braun 10 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml

Paracetamol B. Braun jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących oraz seniorów, bez wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, nie powodując działań niepożądanych u niemowląt. Dawkowanie u osób starszych ustala się na podstawie masy ciała, bez specjalnych przeciwwskazań. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, co potwierdza brak ograniczeń w sekcji 4.7 dokumentacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Paracetamol B. Braun może być stosowany u kobiet karmiących piersią. Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, ale nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Informacja ta pochodzi z sekcji 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W sekcji 4.7 wyraźnie zaznaczono: 'Nie dotyczy.’
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową, ponieważ paracetamol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. W sekcji 4.4 wymieniono przewlekłą chorobę alkoholową jako stan wymagający ostrożności podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, a nie wieku. Nie ma dodatkowych zaleceń dla seniorów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępu między dawkami do co najmniej 6 godzin. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności i modyfikacji dawkowania (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. U dorosłych z niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g. Wskazano na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby przy przedawkowaniu (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Paracetamol B. Braun może być stosowany u kobiet karmiących piersią. Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, ale nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W sekcji 4.7 wyraźnie zaznaczono: „Nie dotyczy.”
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową, ponieważ paracetamol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, a nie wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępu między dawkami do co najmniej 6 godzin. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności i modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. U dorosłych z niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.