Dawkowanie i sposób podawania leku Pantoprazole REIG JOFRE

Pantoprazole REIG JOFRE w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (40 mg) powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podanie dożylne pantoprazolu jest wskazane tylko w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe. Dostępne dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania dożylnego pantoprazolu przez okres do 7 dni.¹

Istotne jest, aby po ustabilizowaniu stanu pacjenta i możliwości rozpoczęcia terapii doustnej, przerwać dożylne podawanie leku i zastąpić je formą doustną pantoprazolu w dawce 40 mg.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu, co odpowiada połowie fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu. Pacjenci ci wymagają szczególnego monitorowania podczas terapii.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Farmakokinetyka pantoprazolu nie ulega istotnym zmianom u tych pacjentów.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Skuteczność i bezpieczeństwo pantoprazolu w tej grupie wiekowej jest porównywalne z młodszymi pacjentami.⁵

Dzieci i młodzież: Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, Pantoprazole REIG JOFRE w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁶

Sposób podawania Pantoprazole REIG JOFRE

Preparat Pantoprazole REIG JOFRE 40 mg jest dostępny w postaci białego lub prawie białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed podaniem konieczne jest przygotowanie roztworu według następującej procedury:⁷

1. Rozpuścić zawartość fiolki w 10 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań.⁸
2. Tak przygotowany roztwór można podawać:
   • bezpośrednio dożylnie, lub
   • po zmieszaniu ze 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań, lub
   • po zmieszaniu ze 100 ml 55 mg/ml (5%) roztworu glukozy do wstrzykiwań.⁹
3. Podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.¹⁰

Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Produkt zawiera mniej niż 3 mg sodu na fiolkę (mniej niż 1 mmol sodu na dawkę), co pozwala uznać go za „wolny od sodu” w kontekście diety niskosodowej.¹¹

Modyfikacja dawkowania w zespole Zollingera-Ellisona

W przypadku leczenia zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie. Leczenie rozpoczyna się od dawki 80 mg na dobę, a następnie dostosowuje się dawkę w zależności od wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku.¹²

Gdy dobowa dawka przekracza 80 mg, należy ją podzielić i podawać dwa razy na dobę. W niektórych przypadkach klinicznych możliwe jest okresowe zastosowanie dawki większej niż 160 mg pantoprazolu na dobę, jednak takiego dawkowania nie należy stosować dłużej niż to konieczne do osiągnięcia odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu.¹³

W sytuacjach gdy wymagane jest szybkie zahamowanie wydzielania kwasu solnego, u większości pacjentów dawka początkowa 2 x 80 mg pantoprazolu jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu poniżej 10 mEq/h.¹⁴