Skład i postać leku – Oxycodon Stada 10 mg

Skład i postać leku
Oxycodon Stada 10 mg

Produkt leczniczy Oxycodon Stada dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg oksykodonu chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 4,5 mg, 9 mg i 18 mg oksykodonu. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny, wody, sodu laurylosiarczanu oraz barwników (dwutlenek tytanu E171, tlenki żelaza E172, indygotyna E132). Kapsułki mają rozmiar 4, długość 14,4 mm i różnią się kolorem korpusu i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki (5 mg – ciemnoróżowy, 10 mg – biały, 20 mg – jasnoróżowy). Tusz drukarski zawiera szelak, tlenek żelaza czarny oraz wodorotlenek potasu do regulacji pH.

Pobierz ChPL PDF Oxycodon Stada – Kapsułki twarde – 10 mg

Skład produktu leczniczego Oxycodon Stada

Substancje pomocnicze
Skład otoczki kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd
Rodzaje opakowania i dostępne wielkości
Przechowywanie i okres ważności

Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

silny ból

Substancja czynna

oksykodon

Kategoria leku

opioidowe leki przeciwbólowe

Skład produktu leczniczego Oxycodon Stada

Produkt leczniczy Oxycodon Stada jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest oksykodonu chlorowodorek w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości. Szczegółowe informacje dotyczące składu poszczególnych dawek są następujące:¹

Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu²
Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu³
Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg oksykodonu⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Oxycodon Stada zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność kapsułki
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera:⁶

Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
Woda – rozpuszczalnik
Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
Indygotyna (E 132) – barwnik

Dodatkowo, na kapsułki naniesiony jest tusz drukarski, w skład którego wchodzą:⁷

Szelak – naturalna żywica służąca jako nośnik
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
Potasu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH

Postać farmaceutyczna i wygląd

Oxycodon Stada występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 4 i długości 14,4 mm. Poszczególne dawki różnią się wizualnie, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁸

Dawka	Wygląd korpusu	Wygląd wieczka	Oznaczenia
5 mg	Ciemnoróżowy	Brązowe	Korpus: „5”, Wieczko: „OXY”
10 mg	Biały	Brązowe	Korpus: „10”, Wieczko: „OXY”
20 mg	Jasnoróżowy	Brązowe	Korpus: „20”, Wieczko: „OXY”

Rodzaje opakowania i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Oxycodon Stada jest dostępny w trzech różnych rodzajach opakowań:⁹

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
- Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 i 100 kapsułek twardych
Blister jednodawkowy PVC/PVDC/Aluminium/PET/Papier z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku:
- Dostępne wielkości opakowań: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 90×1, 98×1 i 100×1 kapsułek twardych
Pojemniki z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku:
- Dostępne wielkości opakowań: 56, 98, 100 i 250 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Oxycodon Stada należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹¹ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹² Po pierwszym otwarciu pojemnika lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Oxycodon Stada nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Oxycodon Stada nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.