Działania niepożądane
Oxycodon Stada 10 mg
Chlorowodorek oksykodonu w kapsułkach twardych Oxycodon Stada wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najważniejsze to depresja oddechowa, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli oraz hamowanie odruchu kaszlowego. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Do bardzo często występujących należą bóle głowy, zawroty głowy, senność, zaparcia, nudności, wymioty oraz świąd. Często obserwuje się zmniejszony apetyt, zmiany nastroju (lęk, depresja), drżenie, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, wykwity skórne i zwiększone parcie na mocz. Niezbyt często występują reakcje nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, drgawki, depresja oddechowa, tachykardia nadkomorowa, zaburzenia erekcji oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Działania niepożądane leku Oxycodon Stada
Oksykodon, dostępny jako chlorowodorek oksykodonu w kapsułkach twardych Oxycodon Stada, może wywoływać szereg działań niepożądanych. Do najważniejszych należą: depresja oddechowa, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli i skurcz mięśni gładkich oraz hamowanie odruchu kaszlowego. 1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Oxycodon Stada klasyfikuje się według następujących kategorii częstości występowania:
- Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
2
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów, których związek z leczeniem określono co najmniej jako możliwy.3
Najczęstsze działania niepożądane
Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należą:
- Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, wymioty
- Zaburzenia skóry: świąd
4
Do często występujących działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) zaliczamy:
- Zaburzenia metabolizmu: zmniejszony apetyt, utrata apetytu
- Zaburzenia psychiczne: różne psychiczne działania niepożądane, w tym zmiany nastroju (np. lęk, depresja), zmiany aktywności (głównie zmniejszenie aktywności, czasami połączone z ospałością, sporadycznie zwiększenie aktywności z nerwowością i bezsennością) oraz zmiany zdolności poznawczych (nieprawidłowe myślenie, stan splątania)
- Zaburzenia układu nerwowego: drżenie
- Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, czkawka
- Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, niestrawność
- Zaburzenia skóry: wykwity skórne, w tym wysypka, nadmierna potliwość
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zwiększone parcie na mocz
- Zaburzenia ogólne: stany osłabienia
5
Rzadziej występujące działania niepożądane
Zestawienie niezbyt często występujących działań niepożądanych (≥1/1 000 do <1/100) obejmuje:
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia endokrynologiczne: zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
- Zaburzenia metabolizmu: odwodnienie
- Zaburzenia psychiczne: zmiana percepcji (depersonalizacja, omamy), zmniejszenie libido, pobudzenie, chwiejność emocjonalna, nastrój euforyczny, uzależnienie od narkotyków lub leków
- Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia napięcia mięśniowego (zwiększone lub zmniejszone), mimowolne skurcze mięśni, drgawki (szczególnie u pacjentów z padaczką lub predyspozycjami), hipertonia, niedoczulica, zaburzenia mowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia koordynacji, zmiana smaku, migrena, zawroty głowy, amnezja
- Zaburzenia oka: zaburzenia łzawienia, zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia
- Zaburzenia ucha i błędnika: nadwrażliwość słuchowa, zawroty głowy
- Zaburzenia serca: tachykardia nadkomorowa, kołatanie serca (związane z zespołem odstawienia)
- Zaburzenia naczyniowe: rozszerzenie naczyń
- Zaburzenia układu oddechowego: depresja oddechowa, kaszel, zapalenie gardła, nieżyt błony śluzowej nosa, zmiany głosu
- Zaburzenia żołądka i jelit: dysfagia, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, odbijania się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, niedrożność jelit
- Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia skóry: suchość skóry
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu
- Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia erekcji, hipogonadyzm
- Zaburzenia ogólne: ból (np. ból w klatce piersiowej), dreszcze, obrzęk, obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uzależnienie fizyczne obejmujące objawy odstawienia, tolerancja na lek, pragnienie
- Urazy, zatrucia i powikłania: przypadkowe urazy
6
Rzadko występujące działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1 000) to:
- Zakażenia i zarażenia: opryszczka zwykła
- Zaburzenia krwi: limfadenopatia
- Zaburzenia metabolizmu: zwiększony apetyt
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienie dziąseł, smoliste stolce, przebarwienia i uszkodzenie zębów
- Zaburzenia skóry: pokrzywka, nadwrażliwość na światło
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: krwiomocz
- Zaburzenia ogólne: zmiany w masie ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), zapalenie tkanki łącznej podskórnej
7
Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują:
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne
- Zaburzenia psychiczne: zachowania agresywne
- Zaburzenia układu nerwowego: nadmierne odczuwanie bólu (hiperalgezja)
- Zaburzenia układu oddechowego: ośrodkowy bezdech senny
- Zaburzenia żołądka i jelit: próchnica zębów
- Zaburzenia wątroby: cholestaza, kolka żółciowa
- Zaburzenia skóry: złuszczające zapalenie skóry
- Zaburzenia układu rozrodczego: brak miesiączki
- Zaburzenia ogólne: noworodkowy zespół odstawienny
8
Środki zaradcze dla najczęstszych działań niepożądanych
W przypadku zaparć, które stanowią bardzo częste działanie niepożądane, zaleca się pouczenie pacjenta o możliwości zapobiegania poprzez stosowanie diety wzbogaconej w błonnik i zwiększenie spożycia płynów. W przypadku nudności i wymiotów należy rozważyć przepisanie leków przeciwwymiotnych.9
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ oddechowy | Często | Skurcz oskrzeli, duszność, czkawka | Może prowadzić do trudności w oddychaniu, wymaga monitorowania |
| Niezbyt często | Depresja oddechowa | Jedno z najpoważniejszych działań niepożądanych, może zagrażać życiu | |
| Układ nerwowy | Bardzo często | Bóle głowy, zawroty głowy, senność | Mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn |
| Niezbyt często | Drgawki, zaburzenia koordynacji | Szczególne ryzyko u pacjentów z padaczką lub predyspozycją do drgawek | |
| Układ pokarmowy | Bardzo często | Zaparcia, nudności, wymioty | Zaparcia wymagają diety bogatej w błonnik i zwiększonego spożycia płynów |
| Często | Suchość w jamie ustnej, ból brzucha | Mogą prowadzić do dyskomfortu i upośledzenia przyjmowania pokarmów | |
| Zaburzenia psychiczne | Często | Zmiany nastroju (lęk, depresja) | Mogą wymagać dodatkowego leczenia psychiatrycznego |
| Niezbyt często | Omamy, uzależnienie od leku | Wymagają ścisłego monitorowania i potencjalnej modyfikacji terapii | |
| Skóra | Bardzo często | Świąd | Może znacząco obniżać komfort pacjenta |
| Często | Wysypka, nadmierna potliwość | Mogą świadczyć o reakcji nadwrażliwości | |
| Układ immunologiczny | Nieznana | Reakcje anafilaktyczne | Stanowią zagrożenie dla życia, wymagają natychmiastowej interwencji |
| Metabolizm | Często | Zmniejszony apetyt | Może prowadzić do niedożywienia przy długotrwałym stosowaniu |
| Układ moczowy | Często | Zwiększone parcie na mocz | Może powodować zaburzenia snu i dyskomfort |
| Wątroba | Niezbyt często | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Wymaga monitorowania funkcji wątroby |
| Układ rozrodczy | Niezbyt często | Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm | Mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów |
| Zaburzenia ogólne | Nieznana | Noworodkowy zespół odstawienny | Występuje u noworodków matek przyjmujących oksykodon podczas ciąży |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania