Skład leku Oxycardil 60

Oxycardil 60 to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną diltiazemu chlorowodorek (Diltiazemi hydrochloridum) w dawce 60 mg w jednej tabletce powlekanej. Diltiazem należy do grupy blokerów kanałów wapniowych i jest stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Oxycardil 60 znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania uboczne u pacjentów z predyspozycjami. Każda tabletka powlekana zawiera 71 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,5 mg sacharozy, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją tych cukrów. ²

Pełny skład jakościowy leku

Preparat Oxycardil 60 składa się z dwóch zasadniczych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera określone substancje pomocnicze, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku. ³

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
• Poliakrylanu dyspersja 30% – substancja wpływająca na właściwości fizykochemiczne tabletki
• Olej rycynowy uwodorniony – pełni funkcję substancji poślizgowej
• Glinu wodorotlenek uwodniony – może pełnić rolę stabilizatora pH
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas tabletkownia

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza, tworząca podstawę otoczki
• Sacharoza – pełni rolę wypełniacza i nadaje słodki smak
• Glicerol 85% – działa jako plastyfikator otoczki, nadając jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający otoczce biały kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający tworzenie jednorodnej otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Oxycardil 60 jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku lub zapachu substancji czynnej, ochronę substancji czynnej przed wpływem czynników zewnętrznych (światło, wilgoć), a także ułatwienie połykania tabletki. ⁶

Forma podania i opakowanie

Oxycardil 60 jest lekiem podawanym doustnie. Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii Al/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy różne wielkości opakowań zawierające 30, 60 lub 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie. ⁷

Przechowywanie i okres ważności

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu Oxycardil 60, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Oxycardil 60 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje zawarte w preparacie nie wchodzą w nieporządane interakcje ze sobą, zaś sam preparat zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Oxycardil 60 nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Postępowanie z niewykorzystanym produktem powinno być zgodne z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych. ¹⁰

Tabela składu leku Oxycardil 60