Specjalne ostrzeżenia
Oxycardil 60
Diltiazem chlorowodorek (Oxycardil 60), jako antagonista wapnia, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca, bradykardią oraz blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności serca, pogłębienia bradykardii oraz progresji bloku przewodzenia. U pacjentów z osłabioną funkcją lewej komory, ciężką bradykardią lub niedociśnieniem tętniczym istnieje ryzyko ostrej niewydolności nerek spowodowanej zmniejszoną perfuzją nerkową, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów nerkowych. Przed znieczuleniem ogólnym należy poinformować anestezjologa o stosowaniu diltiazemu, gdyż lek może nasilać zaburzenia kurczliwości, przewodzenia i automatyzmu mięśnia sercowego oraz rozszerzać naczynia krwionośne, co może prowadzić do poważnych powikłań anestezjologicznych.
Wzrost stężenia diltiazemu w osoczu obserwuje się u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, co wymaga intensywnego monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza częstości akcji serca na początku terapii. Lek może wywoływać zmiany nastroju, w tym depresję, dlatego pacjentów należy edukować o konieczności zgłaszania takich objawów. Diltiazem hamuje motorykę przewodu pokarmowego, co zwiększa ryzyko niedrożności jelit u predysponowanych pacjentów. Preparat zawiera substancje pomocnicze: 71 mg laktozy jednowodnej i 0,5 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diltiazemu chlorowodorku
Diltiazem chlorowodorek (Oxycardil 60) jako antagonista wapnia wymaga szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności podczas leczenia tym preparatem.1
Pacjenci z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego
Ścisła obserwacja kliniczna jest bezwzględnie wymagana u pacjentów z następującymi zaburzeniami kardiologicznymi:
- Zaburzenia czynności lewej komory serca – mogą ulec nasileniu podczas terapii diltiazemem
- Bradykardia – istnieje ryzyko pogłębienia zwolnionej czynności serca
- Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia stwierdzony w EKG – możliwe zaostrzenie zaburzeń przewodzenia, a w rzadkich przypadkach nawet rozwój bloku całkowitego2
Ryzyko niewydolności nerek
Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek będącej następstwem zmniejszonej perfuzji nerek u pacjentów z chorobami serca. Szczególnie narażeni są pacjenci z:
- Osłabioną czynnością lewej komory serca
- Ciężką bradykardią
- Ciężkim niedociśnieniem tętniczym
U tych pacjentów zaleca się dokładne monitorowanie parametrów nerkowych podczas terapii diltiazemem.3
Znieczulenie ogólne a stosowanie diltiazemu
Przed planowanym zabiegiem wymagającym znieczulenia ogólnego, pacjent powinien poinformować anestezjologa o przyjmowaniu diltiazemu. Antagoniści wapnia, w tym diltiazem, mogą nasilać:
- Zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego
- Zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym
- Zaburzenia automatyzmu serca
- Działanie rozszerzające naczynia krwionośne środków anestetycznych
Interakcje te mogą prowadzić do poważnych powikłań w trakcie znieczulenia, dlatego właściwa komunikacja między pacjentem a zespołem anestezjologicznym jest kluczowa.4
Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
Zwiększone stężenie diltiazemu w osoczu może wystąpić u następujących grup pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku
- Pacjenci z niewydolnością nerek
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
U tych pacjentów należy dokładnie monitorować stan kliniczny, szczególnie częstość akcji serca na początku leczenia. Wszelkie stany stanowiące przeciwwskazania do stosowania diltiazemu powinny być starannie obserwowane.5
Wpływ na stan psychiczny
Stosowanie antagonistów wapnia, w tym diltiazemu, może wiązać się ze zmianami nastroju, włącznie z depresją. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia takich objawów i zalecić zgłaszanie wszelkich zmian nastroju personelowi medycznemu.6
Wpływ na przewód pokarmowy
Diltiazem, podobnie jak inni antagoniści wapnia, hamuje motorykę przewodu pokarmowego. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku u pacjentów, u których istnieje ryzyko niedrożności jelit. Takie działanie może prowadzić do nasilenia objawów lub zwiększać ryzyko wystąpienia niedrożności u predysponowanych pacjentów.7
Informacje o substancjach pomocniczych
Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Oxycardil 60 zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane u niektórych pacjentów:
- Laktoza: każda tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej – u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy może powodować dolegliwości
- Sacharoza: każda tabletka zawiera 0,5 mg sacharozy – pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy powinni być świadomi obecności tej substancji8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania