Profil bezpieczeństwa leku
Orilukast 4 mg

Produkt farmaceutyczny wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć wykazano takie przenikanie u szczurów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na względne bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Orilukast może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. Brak danych, czy montelukast i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie należy się spodziewać, aby montelukast wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Orilukast u osób starszych w przedstawionych materiałach źródłowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Produkt może być stosowany bez szczególnych ograniczeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Produkt może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie u szczurów.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przewiduje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano senność i zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: