Profil bezpieczeństwa leku
Orilukast 4 mg
Produkt farmaceutyczny wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć wykazano takie przenikanie u szczurów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na względne bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Orilukast może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. Brak danych, czy montelukast i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie należy się spodziewać, aby montelukast wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Orilukast u osób starszych w przedstawionych materiałach źródłowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Produkt może być stosowany bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkt może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie u szczurów. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przewiduje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano senność i zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania