Przeciwwskazania stosowania leku Orabloc

Orabloc, w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu (40 mg + 0,005 mg)/ml, zawierający artykainę chlorowodorek oraz adrenalinę (epinefrynę) w postaci winianu, podlega ścisłym przeciwwskazaniom wynikającym zarówno z obecności substancji czynnych, jak i substancji pomocniczych. Przeciwwskazania te obejmują szereg schorzeń i stanów klinicznych, które wykluczają zastosowanie tego produktu leczniczego.¹

Przeciwwskazania związane z artykainą chlorowodorkiem

Ze względu na zawartość artykainy w produkcie leczniczym Orabloc, nie należy stosować go u pacjentów z:²

• Nadwrażliwością na inne środki znieczulające miejscowo z grupy amidów³
• Ciężkimi zaburzeniami czynności węzła zatokowego i przewodzenia, takimi jak blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia czy znaczna bradykardia⁴
• Ostrą niewyrównaną niewydolnością serca (ostra zastoinowa niewydolność serca)⁵
• Ciężkim niedociśnieniem⁶

Ponadto produktu Orabloc nie należy stosować u dzieci poniżej 4 roku życia, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie związane z zawartością artykainy.⁷

Przeciwwskazania związane z zawartością adrenaliny

Ze względu na obecność adrenaliny (epinefryny) w produkcie leczniczym Orabloc, przeciwwskazane jest jego stosowanie w następujących przypadkach:⁸

• Znieczulenie zakończeń nerwowych⁹
• Jaskra z wąskim kątem przesączania¹⁰
• Nadczynność tarczycy¹¹
• Napadowy częstoskurcz lub migotanie przedsionków z szybką akcją serca¹²
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w okresie od 3 do 6 miesięcy)¹³
• Niedawno przebyty (w okresie do 3 miesięcy) zabieg wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (by-passów)¹⁴
• Jednoczesne stosowanie nieselektywnych beta-adrenolityków (np. propranololu) – ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego lub ciężkiej bradykardii¹⁵
• Guz chromochłonny¹⁶
• Ciężkie nadciśnienie¹⁷

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO, ponieważ mogą one nasilać działania sercowo-naczyniowe adrenaliny. Należy pamiętać, że efekt ten może utrzymywać się do 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami MAO.¹⁸

Przeciwwskazania związane z drogą podania

Podawanie dożylne produktu leczniczego Orabloc jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹⁹

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Produkt Orabloc zawiera pirosiarczyn sodu (E223) w ilości 0,5 mg/ml, co stanowi istotną informację dla pacjentów z astmą oskrzelową i nadwrażliwością na siarczyny. U tych osób Orabloc może wywołać ostre reakcje alergiczne z objawami anafilaksji, takimi jak skurcz oskrzeli, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane.²⁰²¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Orabloc

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Orabloc. Wiążą się one głównie z potencjalnym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub interakcji lekowych.

Uwarunkowania sercowo-naczyniowe

Należy odradzić stosowanie leku Orabloc pacjentom z:²²

• Zaburzeniami rytmu serca – nawet mniej zaawansowanymi niż wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach, ale mogącymi ulec pogorszeniu pod wpływem adrenaliny
• Niestabilną chorobą wieńcową
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Krótkim okresem (poniżej 12 miesięcy) od przebytego zawału serca lub zabiegu kardiochirurgicznego, mimo że bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy odpowiednio 3-6 i 3 miesięcy

Stany kliniczne zwiążające ryzyko nasilenia działań niepożądanych

Stosowanie leku Orabloc należy odradzić pacjentom z:²³

• Częściowo wyrównaną nadczynnością tarczycy
• Chorobami wątroby o ciężkim przebiegu (ze względu na metabolizm artykainy)
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
• Padaczką niewystarczająco kontrolowaną farmakologicznie
• Porfiryą

Ryzyko interakcji lekowych

Należy odradzić stosowanie leku Orabloc w przypadku jednoczesnego przyjmowania:²⁴

• Leków kardiologicznych, takich jak glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne inne niż beta-adrenolityki
• Leków wpływających na układ adrenergiczny, w tym dekongestionantów i leków sympatykomimetycznych
• Inhibitorów cholinesterazy stosowanych w leczeniu jaskry lub miastenii
• Pochodnych fenotiazyny, które mogą hamować lub odwracać działanie adrenaliny

Szczególne populacje pacjentów

Stosowanie leku Orabloc należy odradzić:²⁵

• Dzieciom młodszym – między 4 a 7 rokiem życia, jeśli nie jest absolutnie konieczne
• Kobietom w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
• Kobietom karmiącym piersią
• Osobom z podejrzeniem alergii na środki znieczulające miejscowo, nawet jeśli nie jest potwierdzona
• Osobom z wywiadem alergicznym, szczególnie w kierunku reakcji anafilaktycznych
• Osobom z ciężkimi zaburzeniami oddechowymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, po 65 roku życia, u których może wystąpić zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego lub ośrodkowego układu nerwowego w związku ze zmniejszoną wydajnością mechanizmów detoksykacyjnych oraz potencjalnie większą wrażliwością tkanek na działanie leku.