Dawkowanie i sposób podawania
Orabloc (40 mg + 0,005 mg)/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Orabloc (40 mg + 0,005 mg)/ml

Orabloc jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancje czynne: artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz adrenalinę (epinefrynę) w postaci winianu (0,005 mg/ml). Lek jest stosowany wyłącznie w znieczuleniach w stomatologii. Dobór odpowiedniego dawkowania zależy od rodzaju zabiegu stomatologicznego, stanu zapalnego tkanek oraz indywidualnych cech pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku Orabloc.¹

Dawkowanie dla dorosłych

Maksymalna dopuszczalna dawka artykainy u dorosłych wynosi 7 mg na kilogram masy ciała. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 500 mg (odpowiadające 12,5 ml roztworu do wstrzykiwań) są dobrze tolerowane przy znieczuleniu nasiękowym.²

Dawkowanie w zależności od rodzaju zabiegu stomatologicznego:

Zabiegi w szczęce górnej

• Proste ekstrakcje zębów górnych bez stanu zapalnego – zazwyczaj wystarcza iniekcja od strony przedsionka jamy ustnej 1,8 ml roztworu na ząb. W przypadkach, gdy nie uzyskano pełnego znieczulenia, może być konieczne podanie dodatkowej iniekcji 1-1,8 ml od strony przedsionka jamy ustnej. Iniekcja od strony podniebiennej zwykle nie jest konieczna.³
• Zabiegi na tkankach podniebienia – w przypadku nacinania lub zszywania tkanek podniebienia wystarczająca jest iniekcja o objętości około 0,1 ml roztworu na wkłucie.⁴

Zabiegi w żuchwie

• Proste ekstrakcje dolnych przedtrzonowców bez stanu zapalnego – zazwyczaj wystarcza iniekcja 1,8 ml roztworu na ząb. Jeśli nie uzyskano pełnego znieczulenia, zaleca się wykonanie dodatkowej iniekcji 1-1,8 ml od strony przedsionka jamy ustnej. W przypadku braku skuteczności powyższych procedur, wskazane jest wykonanie iniekcji do otworu żuchwowego.⁵

Inne zabiegi stomatologiczne

• Wypełnienia i szlifowanie kikutów zęba (z wyjątkiem dolnych przedtrzonowców) – zalecane jest wstrzyknięcie od strony przedsionka jamy ustnej 0,5-1,8 ml roztworu Orabloc na ząb. Dokładne dawkowanie zależy od zakresu i przewidywanego czasu trwania zabiegu.⁶
• Mnogie ekstrakcje przyległych zębów – w większości przypadków możliwe jest zmniejszenie liczby wymaganych iniekcji od strony przedsionka jamy ustnej.⁷

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek: U tych grup pacjentów może dojść do podwyższenia stężenia artykainy w osoczu. Zaleca się zastosowanie najmniejszej dawki potrzebnej do uzyskania pełnego znieczulenia.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży zaleca się stosowanie najmniejszej dawki produktu Orabloc potrzebnej do uzyskania odpowiedniego znieczulenia. Objętość iniekcji powinna być indywidualnie dostosowana do wieku i masy ciała pacjenta pediatrycznego. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 5 mg artykainy na kilogram masy ciała.⁹

Ważne: produkt Orabloc nie był badany u dzieci poniżej pierwszego roku życia.¹⁰

Sposób podawania leku

Orabloc jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w znieczuleniach stomatologicznych. Aby zapewnić bezpieczeństwo podania, należy przestrzegać następujących zasad:¹¹

1. Zapobieganie wstrzyknięciu do naczynia krwionośnego: Przed podaniem roztworu należy wykonać aspirację w dwóch etapach, np. po obrocie igły o 90° lub, co jest bardziej zalecane, o 180°.¹²
2. Technika powolnego wstrzykiwania: Aby uniknąć poważnych reakcji ogólnoustrojowych związanych z przypadkowym podaniem donaczyniowym, po wykonaniu aspiracji należy powoli wstrzyknąć 0,1-0,2 ml roztworu, a pozostałą część również powoli, nie wcześniej niż po upływie 20-30 sekund.¹³
3. Środki ostrożności związane z zakażeniami: Aby zminimalizować ryzyko zakażenia (np. wirusem zapalenia wątroby), strzykawki i igły wykorzystywane do podawania roztworu zawsze powinny być nowe i jałowe.¹⁴
4. Jednorazowe użycie: Orabloc jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną ilość roztworu należy zutylizować.¹⁵
5. Kontrola jakości roztworu: Nie należy stosować produktu leczniczego, jeśli jest mętny lub ma zmienioną barwę. Prawidłowy roztwór Orabloc powinien być przejrzysty i bezbarwny.¹⁶¹⁷

Tabela dawkowania leku Orabloc (40 mg + 0,005 mg)/ml

Dawki maksymalne leku Orabloc

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku Orabloc są kluczowe dla zapewnienia skuteczności znieczulenia i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości dotyczących odpowiedniej dawki należy zastosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie.¹⁸