Pełen skład leku Omeprazole Genoptim 40 mg

Omeprazole Genoptim występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych o zawartości 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczny niebiesko-fioletowy kolor i zawierają w swoim wnętrzu peletki cukrowe.¹

Substancje pomocnicze

Każda kapsułka poza substancją czynną zawiera również istotne substancje pomocnicze, w tym 15,84 mg laktozy bezwodnej oraz 299,2 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją wymienionych substancji.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obecnych w preparacie Omeprazole Genoptim 40 mg obejmuje:³

• Sacharoza, ziarenka – stanowi bazę dla peletek
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca, zapewniająca odpowiednią ochronę przed sokami żołądkowymi
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i tworzący film ochronny
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Disodu fosforan dwunastowodny – stabilizator pH
• Hypromelozy ftalan – polimer dojelitowy, zapewniający uwalnianie substancji czynnej w jelitach
• Dietylu ftalan – plastyfikator dla powłoki dojelitowej

Skład kapsułki żelatynowej twardej

Zewnętrzna otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Indygotyna (E132) – barwnik nadający niebieski komponent koloru kapsułki
• Erytrozyna (E127) – barwnik nadający fioletowy komponent koloru kapsułki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Omeprazole Genoptim 40 mg ma postać kapsułek dojelitowych twardych. Określenie „dojelitowe” oznacza, że zawartość kapsułki zaprojektowano tak, by uwalniała substancję czynną dopiero w jelicie cienkim, chroniąc ją przed destrukcyjnym działaniem kwasu żołądkowego.⁵

Wewnątrz niebiesko-fioletowej kapsułki znajdują się peletki cukrowe, które zawierają substancję czynną – omeprazol. Peletki te posiadają powłokę dojelitową, która rozpuszcza się dopiero przy pH występującym w jelicie cienkim.⁶

Informacje dodatkowe dotyczące produktu

Forma opakowania

Lek Omeprazole Genoptim 40 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/Aluminium/PA. Blistry są pakowane w tekturowe pudełko zawierające 28 kapsułek.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Omeprazole Genoptim 40 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Omeprazole Genoptim 40 mg nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.¹⁰