Działania niepożądane – Olicard 60 retard 60 mg

Działania niepożądane
Olicard 60 retard 60 mg

Monoazotan izosorbidu w dawce 60 mg, zawarty w preparacie Olicard 60 retard o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowanym efektem jest ból głowy (≥ 1/10), którego nasilenie zwykle zmniejsza się z czasem leczenia. Często występują również zawroty głowy oraz senność (≥ 1/100 do < 1/10), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i codzienne funkcjonowanie pacjenta. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) pojawiają się poważne zaburzenia kardiologiczne, takie jak nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej, bradyarytmia, niedociśnienie ortostatyczne oraz odruchowa tachykardia, wymagające ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Pobierz ChPL PDF Olicard 60 retard – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 60 mg

Działania niepożądane leku Olicard 60 retard

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego
Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
Objawy ze strony układu pokarmowego
Reakcje skórne
Objawy ogólnoustrojowe
Zjawisko tolerancji

Tabela działań niepożądanych leku Olicard 60 retard
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

dławica piersiowa

Substancja czynna

monoazotan izosorbidu

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Olicard 60 retard

Olicard 60 retard, zawierający 60 mg monoazotanu izosorbidu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać różne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Podczas stosowania tego leku należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia poniższych objawów niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania.<sup data-drug="Olicard 60 retard" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono wg częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do 1

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas terapii monoazotanem izosorbidu są bóle głowy. Obserwuje się jednakże, że intensywność i częstość ich występowania zazwyczaj ulega zmniejszeniu wraz z kontynuacją leczenia.² Do często występujących objawów neurologicznych należą również zawroty głowy oraz senność, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.³

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

Wśród niezbyt często występujących działań niepożądanych odnotowano poważne zaburzenia kardiologiczne, takie jak nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej, bradyarytmia, a także niedociśnienie ortostatyczne i odruchowa tachykardia.⁴ Z częstotliwością określoną jako „nieznana” mogą wystąpić uderzenia gorąca oraz poważniejsze powikłania, takie jak omdlenia czy zapaść krążeniowa.⁵

Objawy ze strony układu pokarmowego

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty, również mogą wystąpić podczas leczenia preparatem Olicard 60 retard, choć ich częstość występowania jest określona jako „nieznana”.⁶

Reakcje skórne

Z nieznaną częstością mogą pojawić się również skórne reakcje nadwrażliwości oraz poważniejsze powikłania dermatologiczne w postaci złuszczającego zapalenia skóry.⁷

Objawy ogólnoustrojowe

Zmęczenie jest kolejnym działaniem niepożądanym, którego częstość występowania określono jako „nieznana”.⁸

Zjawisko tolerancji

Istotnym aspektem terapii monoazotanem izosorbidu jest możliwość rozwoju tolerancji na lek oraz tolerancji krzyżowej na inne azotany. Aby zapobiec osłabieniu lub zniesieniu działania terapeutycznego, zaleca się unikanie ciągłego podawania produktu w dużych dawkach.⁹

Tabela działań niepożądanych leku Olicard 60 retard

Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Bardzo często (≥ 1/10)	Ból głowy	Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane; intensywność objawów zwykle zmniejsza się w trakcie kontynuacji leczenia.
Często (≥ 1/100 do < 1/10)	Zawroty głowy	Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Często (≥ 1/100 do < 1/10)	Senność	Może zaburzać codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)	Nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej	Paradoksalna reakcja na lek przeciwdławicowy, wymagająca monitorowania kardiologicznego.
	Bradyarytmia	Spowolnienie rytmu serca i zaburzenia rytmu, mogące wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
	Niedociśnienie ortostatyczne	Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji, mogący prowadzić do zawrotów głowy i omdleń.
	Odruchowa tachykardia	Przyspieszenie czynności serca jako odpowiedź na spadek ciśnienia tętniczego.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)	Uderzenia gorąca	Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy i szyi, związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych.
	Omdlenia	Krótkotrwała utrata przytomności związana ze spadkiem ciśnienia tętniczego.
	Zapaść krążeniowa	Poważne zaburzenie hemodynamiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
	Nudności	Uczucie mdłości mogące prowadzić do wymiotów.
	Wymioty	Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych przy przedłużającym się występowaniu.
	Złuszczające zapalenie skóry	Poważna reakcja skórna charakteryzująca się złuszczaniem naskórka, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku.
	Skórne reakcje nadwrażliwości	Wysypka, świąd lub inne objawy alergiczne na skórze.
Nieznana	Zmęczenie	Uczucie osłabienia i wyczerpania mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie.

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:¹¹

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.