Przeciwwskazania stosowania leku Olicard 60 retard

Olicard 60 retard to produkt leczniczy zawierający monoazotan izosorbidu w dawce 60 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub braku skuteczności terapeutycznej.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Stosowanie leku Olicard 60 retard jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (monoazotan izosorbidu), inne azotany lub którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się pokrzywką, wysypką, świądem lub w skrajnych przypadkach reakcją anafilaktyczną.²

Stany nagłej niewydolności krążenia

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia, w tym w stanach:

• Wstrząsu – stanu zagrożenia życia charakteryzującego się znacznym spadkiem perfuzji tkankowej, co może prowadzić do niewydolności wielonarządowej³
• Zapaści krążeniowej – gwałtownego załamania funkcji układu krążenia z objawami głębokiej hipoperfuzji narządów⁴

Wstrząs kardiogenny

Wstrząs kardiogenny stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania monoazotanu izosorbidu, z wyjątkiem sytuacji, gdy zastosowano leczenie wspomagające w postaci:

• Kontrapulsacji wewnątrzaortalnej – mechanicznego wspomagania krążenia
• Podawania leków o działaniu inotropowym dodatnim, które zwiększają siłę skurczu mięśnia sercowego

Wymienione metody leczenia powinny przywrócić odpowiednio wysoką wartość ciśnienia końcoworozkurczowego w lewej komorze, co jest warunkiem bezpiecznego zastosowania preparatu Olicard 60 retard.⁵

Znaczne niedociśnienie

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Olicard 60 retard jest znaczne niedociśnienie tętnicze, definiowane jako wartość ciśnienia skurczowego poniżej 90 mmHg. Podanie monoazotanu izosorbidu pacjentom z hipotensją może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co zwiększa ryzyko niedokrwienia ważnych narządów, w tym mózgu, serca i nerek.⁶

Interakcje lekowe z inhibitorami PDE-5

Jednoczesne stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (PDE-5) z monoazotanem izosorbidu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Do inhibitorów PDE-5 należą:

• Sildenafil (Viagra, Revatio)
• Tadalafil (Cialis, Adcirca)
• Wardenafil (Levitra)
• Avanafil (Stendra)

Łączne stosowanie tych leków z preparatem Olicard 60 retard może wywołać znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi z objawami niedokrwienia mózgu (omdlenie, zawroty głowy), niedokrwienia mięśnia sercowego (dławica piersiowa, zawał serca) lub zwiększać ryzyko zgonu.⁷

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia pacjentowi stosowania leku

Poza wymienionymi powyżej przeciwwskazaniami bezwzględnymi, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania preparatu Olicard 60 retard lub zastosować go z wyjątkową ostrożnością:

Kardiomiopatia przerostowa

U pacjentów z kardiomiopatią przerostową, szczególnie z zawężaniem drogi odpływu lewej komory, monoazotan izosorbidu może nasilać objawy choroby poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego (preload) i zwiększenie gradientu ciśnień w drodze odpływu.⁸

Jaskra z wąskim kątem przesączania

Stosowanie monoazotanu izosorbidu u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania powinno być odradzane ze względu na możliwość zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.⁹

Ciąża i karmienie piersią

Z uwagi na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania monoazotanu izosorbidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, zaleca się unikanie stosowania leku Olicard 60 retard w tych grupach pacjentek, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka.¹⁰

Współistniejące leczenie lekami hipotensyjnymi

U pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki hipotensyjne (np. beta-adrenolityki, antagonisty wapnia, inhibitory ACE, diuretyki) istnieje zwiększone ryzyko nasilonego obniżenia ciśnienia tętniczego. W takich przypadkach należy rozważyć modyfikację dawkowania lub odradzić stosowanie preparatu Olicard 60 retard.¹¹

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie monoazotanu izosorbidu powinno być odradzane ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych.¹²

W przypadku wątpliwości co do możliwości zastosowania leku Olicard 60 retard u danego pacjenta, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody leczenia.¹³