Przeciwwskazania
Olfen UNO 150 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Olfen UNO

Stosowanie produktu leczniczego Olfen UNO w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 150 mg diklofenaku sodowego jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak sodowy (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że Olfen UNO zawiera m.in. 36,40 mg mannitolu w jednej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tej substancji.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), co wskazuje na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej w tej grupie leków.³

Reakcje nadwrażliwości indukowane przez NLPZ

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie u pacjentów napadów astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa wywołanych przez kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Taka reaktywność wskazuje na podwyższone ryzyko wystąpienia podobnych reakcji po zastosowaniu diklofenaku.⁴

Zaburzenia układu krwiotwórczego

Olfen UNO nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krwiotwórczego, ponieważ może wpływać na funkcjonowanie płytek krwi i zwiększać ryzyko krwawień.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją
• Wywiadem krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z leczeniem NLPZ
• Czynnymi lub nawracającymi owrzodzeniami lub krwawieniami z przewodu pokarmowego (gdy wystąpiły dwa lub więcej potwierdzone epizody owrzodzenia lub krwawienia)

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Olfen UNO jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Stwierdzoną zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA)
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą naczyń obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych

Niewydolność narządowa

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Olfen UNO jest ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Wynika to z ryzyka nasilenia dysfunkcji tych narządów przez diklofenak oraz zmienionej farmakokinetyki leku w tych stanach patologicznych.⁸

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u płodu, takie jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla oraz możliwe powikłania podczas porodu.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Olfen UNO ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych:

Grupa ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych, takimi jak:¹⁰

• Podeszły wiek
• Wywiad choroby wrzodowej bez aktualnych zmian (szczególnie powikłanej krwawieniem lub perforacją)
• Jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawień (np. antykoagulantów, kortykosteroidów)
• Zespół rozrostu bakteryjnego w jelicie cienkim
• Nieswoiste zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Wskazane jest odradzenie stosowania leku pacjentom z:¹¹

• Nieleczonym nadciśnieniem tętniczym
• Łagodną niewydolnością serca (klasa I wg NYHA)
• Istotnymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu)
• Przebytym zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:¹²

• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (szczególnie u osób starszych)
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
• Odwodnieniem (zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek)
• Podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych

Inne sytuacje kliniczne

Stosowanie leku należy odradzić również w następujących przypadkach:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (o ile korzyści nie przewyższają ryzyka)
• Okres karmienia piersią
• Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2 (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
• Planowane zabiegi chirurgiczne (zwiększone ryzyko krwawień)
• Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
• Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych

W przypadku konieczności zastosowania leku u pacjentów z wymienionymi czynnikami ryzyka należy rozważyć zmniejszenie dawki, skrócenie czasu terapii oraz wdrożenie odpowiedniego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.¹³