Skład i postać leku
Olanzapine Aurovitas 15 mg
Olanzapine Aurovitas to preparat zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Tabletki zawierają aspartam (E 951) w ilościach proporcjonalnych do dawki olanzapiny: 0,50 mg w 5 mg, 1,00 mg w 10 mg, 1,50 mg w 15 mg oraz 2,00 mg w 20 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, potasu poliakrylan, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, sodu stearylofumaran oraz aromat ananasowy, które wspierają szybki rozpad tabletki i poprawiają jej właściwości organoleptyczne. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i są oznaczone wytłoczeniami ułatwiającymi identyfikację dawki, a ich średnica waha się od 5,7 mm (5 mg) do 9 mm (20 mg).
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Olanzapine Aurovitas
Olanzapine Aurovitas to preparat dostępny w czterech dawkach, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny jako substancji czynnej. Produkt występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem standardowych tabletek.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera aspartam (E 951) w ilościach zależnych od dawki olanzapiny:
- Tabletki 5 mg zawierają 0,50 mg aspartamu2
- Tabletki 10 mg zawierają 1,00 mg aspartamu3
- Tabletki 15 mg zawierają 1,50 mg aspartamu4
- Tabletki 20 mg zawierają 2,00 mg aspartamu5
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (olanzapina) i aspartamu, preparat Olanzapine Aurovitas zawiera następujące składniki:6
- Mannitol (SD 200) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
- Mannitol – dodatkowa porcja substancji wypełniającej
- Potasu poliakrylan – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Krospowidon (Typ A) – substancja wspomagająca rozpad tabletki w jamie ustnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i przeciwzbrylający
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca i wiążąca
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Aromat ananasowy (FL SD # 883) – nadaje tabletkom przyjemny smak, zawiera substancje smakowe i zmodyfikowaną skrobię spożywczą
Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletek
Olanzapine Aurovitas występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma leku, która rozpuszcza się szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą.7
| Dawka | Wygląd | Średnica | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach | 5,7 mm | „C” po jednej stronie i „51″ po drugiej stronie |
| 10 mg | Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach | 7 mm | „C” po jednej stronie i „52″ po drugiej stronie |
| 15 mg | Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach | 8,2 mm | „C” po jednej stronie i „53″ po drugiej stronie |
| 20 mg | Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach | 9 mm | „C” po jednej stronie i „54″ po drugiej stronie |
Wszystkie tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i są oznaczone wytłoczeniami, które pomagają w identyfikacji dawki leku.8
Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Olanzapine Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji.9 Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią, co jest szczególnie istotne w przypadku tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.10
Rodzaj i zawartość opakowania
Olanzapine Aurovitas we wszystkich dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) dostępny jest w specjalnych blistrach wykonanych z folii Poliamid/Aluminium pokrytej podkładem z folii termokurczliwej PE coex ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Materiał formujący blister zawiera powłokę z folii termokurczliwej PE coex, a materiał przykrywający wykonany jest z folii aluminiowej pokrytej PE. Blistry umieszczone są w zadrukowanych pudełkach tekturowych wraz z ulotką informacyjną.11
Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 56, 62, 70, 98 lub 140 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla ochrony środowiska, gdyż nieprawidłowe usuwanie produktów leczniczych może prowadzić do zanieczyszczenia wód i gleby.13
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Olanzapine Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Oznacza to, że lek nie wchodzi w znane interakcje chemiczne z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków podczas przygotowywania do podania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania