Dawkowanie i sposób podawania
Olanzapine Aurovitas 15 mg
Produkt Olanzapine Aurovitas, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowany jest w leczeniu schizofrenii, epizodów manii oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. Dawkowanie początkowe wynosi 10 mg/dobę dla schizofrenii i zapobiegania nawrotom, 15 mg/dobę w monoterapii epizodu manii oraz 10 mg/dobę w terapii skojarzonej. Zakres dawkowania mieści się w granicach 5-20 mg/dobę, z możliwością modyfikacji dawki co 24 godziny po ponownej ocenie stanu klinicznego. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby zaleca się rozważenie dawki początkowej 5 mg/dobę, z ostrożnym zwiększaniem dawki, szczególnie przy umiarkowanej niewydolności wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh). Palenie tytoniu może indukować metabolizm olanzapiny, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki.
Dawkowanie i sposób podawania leku Olanzapine Aurovitas
W leczeniu za pomocą produktu Olanzapine Aurovitas, stosowanego w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, istotne jest przestrzeganie odpowiedniego schematu dawkowania, który zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Prawidłowo dobrane dawkowanie zapewnia optymalne efekty terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie produktu Olanzapine Aurovitas należy dostosować do konkretnego wskazania klinicznego. W przypadku schizofrenii zaleca się stosowanie dawki początkowej wynoszącej 10 mg na dobę. Natomiast w leczeniu epizodu manii dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej. Gdy lek stosowany jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę.2
U pacjentów leczonych olanzapiną z powodu epizodu manii, którzy osiągnęli remisję, należy kontynuować podawanie tej samej dawki leku w celu zapobiegania nawrotom. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby optymalizując dawkę) i rozważyć zastosowanie dodatkowego leczenia objawów afektywnych, jeżeli istnieją ku temu wskazania kliniczne.3
Dawkę dobową można modyfikować w zakresie od 5 do 20 mg na dobę, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Zwiększenie dawki powyżej dawki początkowej powinno nastąpić wyłącznie po ponownej ocenie stanu klinicznego i nie częściej niż co 24 godziny.4
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymagają rutynowego zmniejszenia dawki początkowej, jednak można rozważyć podanie mniejszej dawki początkowej (5 mg na dobę), jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne.5
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh) dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, a jej zwiększanie wymaga zachowania ostrożności.6
Osoby palące tytoń nie wymagają rutynowej korekty dawki początkowej w porównaniu z osobami niepalącymi. Należy jednak pamiętać, że palenie tytoniu może indukować metabolizm olanzapiny, dlatego zaleca się kontrolę stanu klinicznego i w razie konieczności rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny.7
W przypadku wystąpienia więcej niż jednego czynnika mogącego spowolnić metabolizm olanzapiny (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. U takich pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli jest wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem szczególnej ostrożności.8
Gdy konieczne jest zwiększenie dawki o 2,5 mg, należy zastosować tabletki powlekane zawierające olanzapinę w tej dawce.9
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w tej grupie wiekowej. W badaniach klinicznych u młodzieży obserwowano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny niż u dorosłych.10
Sposób podawania
Produkt Olanzapine Aurovitas może być przyjmowany niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. W przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.11
Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Aurovitas należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko rozpuszcza się w ślinie, co umożliwia łatwe połknięcie. Wyjęcie nienaruszonej tabletki z jamy ustnej jest trudne. Ze względu na delikatną strukturę tabletki, należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra. Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).12
Olanzapina w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna z olanzapiną w postaci tabletek powlekanych, przy zachowaniu podobnej szybkości i stopnia wchłaniania. Dawkowanie i częstość stosowania są identyczne jak w przypadku tabletek powlekanych. Obie postacie leku (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej i tabletki powlekane) mogą być stosowane zamiennie.13
Szczegółowa tabela dawkowania produktu Olanzapine Aurovitas
| Wskazanie | Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Szczególne uwagi |
|---|---|---|---|
| Schizofrenia | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Dawkę należy dostosować na podstawie oceny stanu klinicznego |
| Epizod manii (monoterapia) | 15 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Podawana jako dawka pojedyncza |
| Epizod manii (terapia skojarzona) | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Może wymagać dostosowania w zależności od leków towarzyszących |
| Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | U pacjentów leczonych olanzapiną w epizodzie manii kontynuować tę samą dawkę |
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | 5-10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Rozważyć dawkę początkową 5 mg/dobę jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne |
| Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby | 5 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Zwiększanie dawki z zachowaniem ostrożności, szczególnie przy umiarkowanej niewydolności wątroby |
| Osoby palące tytoń | 10 mg/dobę (schizofrenia) 15 mg/dobę (mania) |
5-20 mg/dobę | Może wymagać większych dawek ze względu na indukowanie metabolizmu |
| Osoby z wieloma czynnikami spowalniającymi metabolizm (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) | 5 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Zwiększanie dawki z zachowaniem szczególnej ostrożności |
Zwiększanie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową powinno następować wyłącznie po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta i nie częściej niż co 24 godziny. Przy rozważaniu jakichkolwiek zmian dawkowania należy uwzględnić indywidualne cechy pacjenta oraz odpowiedź kliniczną na leczenie.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania