Skład i postać leku
Oftaquix 5 mg/ml
Oftaquix to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml lewofloksacyny półwodnej (5,12 mg/ml), stosowane jako antybiotyk fluorochinolonowy. Preparat zawiera benzalkoniowy chlorek jako konserwant w ilości 0,05 mg/ml (około 0,002 mg na kroplę), a także substancje pomocnicze zapewniające izotoniczność (chlorek sodu), regulację pH (wodorotlenek sodu lub kwas solny) oraz bazę roztworu (woda do wstrzykiwań). Roztwór jest izotoniczny, o pH dostosowanym do fizjologicznego zakresu, co minimalizuje ryzyko podrażnień gałki ocznej. Produkt dostępny jest w opakowaniu 5 ml z zakraplaczem wykonanym z polietylenu (LDPE/HDPE), przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata i trwałością 28 dni po otwarciu.
Skład produktu leczniczego Oftaquix
Produkt leczniczy Oftaquix występuje w postaci kropli do oczu, roztworu o stężeniu 5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna, która występuje w postaci półwodnej. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg czystej lewofloksacyny. 1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek, który jest konserwantem o znanym działaniu. Jeden mililitr kropli do oczu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku, natomiast pojedyncza kropla roztworu zawiera około 0,002 mg tej substancji. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje następujące składniki:
- Benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu – pełni funkcję konserwującą
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Sodu wodorotlenek lub kwas solny – służą do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę roztworu
3
Postać farmaceutyczna
Oftaquix ma postać kropli do oczu w formie roztworu. Preparat jest przejrzystym roztworem o charakterystycznej barwie jasnożółtej do jasnozielono-żółtej, bez widocznych wolnych cząsteczek stałych. Roztwór został opracowany jako izotoniczny i dostosowany do fizjologicznego zakresu wartości pH, co zapewnia komfort stosowania i minimalizuje potencjalne podrażnienia gałki ocznej. 4
Opakowanie i przechowywanie
Oftaquix jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 ml roztworu. Roztwór znajduje się w białym pojemniku o pojemności 5 ml wykonanym z polietylenu o małej gęstości (LDPE) z zakraplaczem również z LDPE. Pojemnik zabezpieczony jest barwionym zamknięciem gwarancyjnym wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera jeden pojemnik o pojemności 5 ml. 5
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje trwałość przez 28 dni. 6
Uwagi dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych preparatów okulistycznych, gdyż nie wykonywano badań dotyczących zgodności Oftaquix z innymi lekami. Zgodnie z zaleceniami, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami. 7
W przypadku niewykorzystania całego opakowania, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących procedury usuwania preparatu. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania