Działania niepożądane leku Nurofen Express Caps (200 mg)

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują wszystkie reakcje zaobserwowane podczas leczenia ibuprofenem, zarówno przy krótkotrwałym stosowaniu małych dawek, jak i podczas długotrwałej terapii dużymi dawkami u pacjentów z chorobą reumatyczną. Należy zaznaczyć, że częstości występowania odnoszące się do rzadkich i bardzo rzadkich przypadków dotyczą krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnej wartości 1200 mg ibuprofenu w postaci doustnej oraz do maksymalnej dawki 1800 mg w postaci czopków doodbytniczych.¹

Zależność działań niepożądanych od dawki

Warto podkreślić, że występowanie działań niepożądanych jest w zdecydowanej większości uzależnione od zastosowanej dawki leku oraz wykazuje zmienność osobniczą. Oznacza to, że u różnych pacjentów te same dawki mogą wywołać odmienne reakcje niepożądane.²

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Ryzyko wystąpienia tych działań, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego, jest ściśle uzależnione od zastosowanej dawki oraz długości okresu stosowania leku. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić nawet do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.³

W trakcie leczenia ibuprofenem raportowano występowanie następujących objawów dotyczących przewodu pokarmowego:⁴

• Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
• Wymioty – gwałtowne opróżnianie treści żołądkowej
• Biegunka – częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
• Wzdęcia z oddawaniem gazów – nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
• Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca lub rzadkie wypróżnienia
• Niestrawność (dyspepsja) – zespół objawów obejmujących dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, odbijanie
• Ból brzucha – dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
• Smoliste stolce – czarne, smoliście wyglądające stolce, będące objawem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Krwawe wymioty – wymioty zawierające świeżą krew lub treść przypominającą fusy po kawie
• Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej – owrzodzenia w obrębie jamy ustnej
• Zaostrzenie zapalenia jelita grubego – nasilenie objawów istniejącej choroby zapalnej jelita
• Zaostrzenie choroby Crohna – nasilenie objawów przewlekłego zapalenia jelit
• Zapalenie błony śluzowej żołądka – stan zapalny wyściółki żołądka

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym ibuprofenem, zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują ponadto, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużej dawce (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.⁵

Wpływ na proces zapalny i zakażenia

W literaturze opisywano przypadki zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) wskutek stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Efekt ten jest prawdopodobnie związany z mechanizmem działania NLPZ, które mogą maskować objawy toczącego się stanu zapalnego.⁶

Jeżeli podczas stosowania Nurofen Express Caps wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W takiej sytuacji należy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego lub antybiotykoterapii.⁷

Zalecenia dotyczące monitorowania

Podczas długotrwałego leczenia ibuprofenem należy regularnie kontrolować morfologię krwi w celu wczesnego wykrycia potencjalnych zaburzeń hematologicznych.⁸

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego przerwania przyjmowania produktu Nurofen Express Caps i skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości. Takie objawy mogą pojawić się nawet przy pierwszym zastosowaniu leku i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.⁹

Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie następujących objawów alarmowych, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej:¹⁰

• Silny ból nadbrzusza – może świadczyć o rozwoju wrzodu trawiennego lub zapaleniu trzustki
• Smoliste stolce – czarny kolor stolca sugerujący obecność krwi strawionej w przewodzie pokarmowym
• Krwawe wymioty – wymioty zawierające świeżą krew lub treść przypominającą fusy kawy, świadczące o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.¹¹

Szczególne informacje o leku Nurofen Express Caps

Nurofen Express Caps to lek zawierający ibuprofen w dawce 200 mg w postaci czerwonych, owalnych, przezroczystych kapsułek miękkich z nadrukiem identyfikacyjnym. W składzie leku, oprócz substancji czynnej, znajdują się również substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E 420) w ilości 22,26 mg/kapsułkę oraz czerwień koszenilowa (E 124) w ilości 0,485 mg/kapsułkę.¹²