Specjalne ostrzeżenia
Nurofen dla dzieci forte truskawkowy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy

Podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy dążyć do minimalizacji występowania działań niepożądanych poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas konieczny do kontrolowania objawów. Taka strategia pozwala ograniczyć ryzyko związane z wpływem na przewód pokarmowy i układ sercowo-naczyniowy.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Szczególna ostrożność podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami klinicznymi:²

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych³
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria) – ibuprofen może nasilać objawy choroby⁴
• Zaburzenia przewodu pokarmowego i przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) – stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaostrzenia objawów⁵
• Nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca w wywiadzie – związane z ryzykiem zatrzymania płynów i obrzęków podczas terapii NLPZ⁶
• Zaburzenia czynności nerek – iburofen może powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek⁷
• Zaburzenia czynności wątroby – ibuprofen może wpływać na parametry wątrobowe⁸
• Pacjenci bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym⁹
• Pacjenci z katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego – występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych pod postacią napadów astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki¹⁰
• Pacjenci z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na inne substancje – ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości¹¹

Osoby w podeszłym wieku stanowią grupę podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu.¹²

Maskowanie objawów zakażenia

Należy pamiętać, że Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może maskować objawy zakażenia, co prowadzi do opóźnienia wdrożenia właściwego leczenia przeciwinfekcyjnego i w konsekwencji pogorszenia skutków zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej.¹³

Jeśli lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.¹⁴

Bezpieczeństwo stosowania dotyczące układu pokarmowego

W związku ze stosowaniem wszystkich NLPZ, w tym ibuprofenu, zgłaszano przypadki krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Zdarzenia te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych i niezależnie od historii poważnych zaburzeń przewodu pokarmowego.¹⁵

Ryzyko wystąpienia krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się:¹⁶

• wraz ze zwiększaniem dawki ibuprofenu
• u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją
• u osób w podeszłym wieku

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko powikłań ze strony układu pokarmowego, należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).¹⁷

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowym etapie leczenia.¹⁸

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak:¹⁹

• doustne kortykosteroidy
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
• leki przeciwagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy)

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub jego owrzodzenia u pacjenta przyjmującego ibuprofen, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.²⁰

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaostrzenia objawów tych chorób.²¹

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym śmiertelnych, takich jak:²²

• złuszczające zapalenie skóry
• zespół Stevensa-Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest największe na wczesnym etapie terapii, w większości przypadków reakcje pojawiały się w pierwszym miesiącu leczenia. Zgłaszano również przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.²³

Stosowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości.²⁴

W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu, ponieważ może być ona źródłem ciężkich powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich.²⁵

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Badania epidemiologiczne nie wskazują natomiast, aby przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (≤ 1200 mg/dobę) było związane ze zwiększonym ryzykiem takich zdarzeń.²⁶

U pacjentów z następującymi schorzeniami leczenie ibuprofenem należy stosować po starannym rozważeniu, unikając dawek wysokich (2400 mg/dobę):²⁷

• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-III)
• rozpoznana choroba niedokrwienna serca
• choroba naczyń obwodowych
• choroba naczyń mózgowych

Należy również dokładnie rozważyć wdrożenie długotrwałego leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), szczególnie przy stosowaniu dużych dawek ibuprofenu (2400 mg/dobę).²⁸

Inne ważne uwagi

Ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwowane są bardzo rzadko. Po wystąpieniu pierwszych objawów nadwrażliwości po przyjęciu leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, leczenie musi zostać natychmiast przerwane, a personel medyczny powinien wdrożyć odpowiednie leczenie dostosowane do charakteru objawów.²⁹

Ibuprofen może czasowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów), dlatego pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia wymagają ścisłego monitorowania.³⁰

Podczas długotrwałego podawania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wskazana jest regularna kontrola:³¹

• parametrów wątroby
• czynności nerek
• morfologii krwi

Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może prowadzić do nasilenia dolegliwości bólowych. W takiej sytuacji lub przy podejrzeniu polekowego bólu głowy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy cierpią na częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.³²

Jednoczesne spożywanie alkoholu i NLPZ może nasilać działania niepożądane związane z ibuprofenem, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.³³

Wpływ na nerki

Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu z kilkoma substancjami łagodzącymi ból, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem rozwoju niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).³⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci, ponieważ odwodnienie może znacząco nasilać nefrotoksyczne działanie ibuprofenu.³⁵

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania:³⁶

• Maltitol ciekły (2226 mg/5ml):
  • Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu
  • Produkt może wywierać łagodne działanie przeczyszczające
  • Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g
• Sód (27,54 mg w 15 ml zawiesiny, co odpowiada 1,836 mg sodu w 1 ml zawiesiny) – należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie

³⁷