Działania niepożądane
Nurofen dla dzieci forte truskawkowy 40 mg/ml

Ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml, zawarty w preparacie Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, wykazuje działania niepożądane, które są głównie zależne od dawki i mogą występować zarówno przy krótkotrwałym stosowaniu (do 1200 mg/dobę doustnie, 1800 mg/dobę czopki), jak i przy długotrwałej terapii wysokodawkowej (do 2400 mg/dobę). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują m.in. chorobę wrzodową żołądka, perforację, krwawienia, nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha oraz smoliste stolce. Istotne jest, że stosowanie ibuprofenu może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza przy dawkach powyżej 2400 mg/dobę. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku wystąpienia objawów reakcji nadwrażliwości, silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców.

Pobierz ChPL PDF Nurofen dla dzieci forte truskawkowy – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Sytuacje wymagające natychmiastowej interwencji
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych według układów i narządów
  3. Opis wybranych działań niepożądanych
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
    3. Związek z zakażeniami
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu małym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy

Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej. Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują wszystkie zdarzenia obserwowane podczas leczenia ibuprofenem, również te pochodzące z terapii długotrwałej i wysokodawkowej u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Częstotliwość występowania podana poniżej odnosi się głównie do krótkotrwałego stosowania maksymalnie 1200 mg ibuprofenu doustnie i 1800 mg w przypadku czopków na dobę.1

Należy pamiętać, że działania niepożądane są w większości zależne od dawki i charakteryzują się znaczną zmiennością międzyosobniczą. Ponadto istotne jest, by uwzględnić fakt, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg na dobę) i przez dłuższy czas, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.2

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą obejmować: chorobę wrzodową żołądka, perforację lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Częstymi objawami są również nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce i krwawe wymioty.3

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane ibuprofenu klasyfikowane są według częstości występowania:4

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do < 1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do < 1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do < 1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Sytuacje wymagające natychmiastowej interwencji

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia:5

  • Objawów reakcji nadwrażliwości (mogą wystąpić nawet po pierwszym użyciu leku)
  • Silnego bólu w nadbrzuszu
  • Krwawych wymiotów
  • Smolistych stolców

Ponadto, w przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować morfologię krwi.6

Szczegółowa tabela działań niepożądanych według układów i narządów

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis i rekomendacje
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem Podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej możliwe jest wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi; w wyjątkowych przypadkach ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Mogą obejmować: niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki. W takich przypadkach pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Łagodne reakcje nadwrażliwości Obejmują pokrzywkę i świąd.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, częstoskurcz, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).
Częstość nieznana Reaktywność dróg oddechowych Obejmuje astmę, skurcz oskrzeli i duszność.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne i depresja
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zaburzenia OUN Takie jak: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Patogeneza nie została w pełni poznana, ale może wynikać z reakcji immunologicznej. Związek czasowy z przyjmowaniem leku i ustępowanie objawów po odstawieniu preparatu.
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca, kołatanie serca, obrzęki, zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
Zaburzenia żołądka i jelit Często Dolegliwości ze strony układu pokarmowego Obejmują: ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunkę, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, zgagę, wymioty oraz niewielką utratę krwi z przewodu pokarmowego (która w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości).
Niezbyt często Owrzodzenia i zapalenia Owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko Inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Hepatotoksyczność Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie podczas długotrwałego leczenia), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różne wysypki skórne
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne Takie jak: reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, łysienie.
Częstość nieznana Inne reakcje skórne Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Uszkodzenie nerek Uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Bardzo rzadko Poważne zaburzenia nerkowe Tworzenie się obrzęków (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.
Badania Rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Opis wybranych działań niepożądanych

Reakcje nadwrażliwości

Po zastosowaniu ibuprofenu zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować:7

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję
  • Zaburzenia dróg oddechowych: astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność
  • Zaburzenia skóry: wysypka różnego typu, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie została w pełni poznana. Dane dotyczące tego zaburzenia wskazują na mechanizm immunologiczny, ponieważ objawy ustępują po odstawieniu leku. U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) odnotowano pojedyncze przypadki objawów charakterystycznych dla aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak:8

  • Sztywność karku
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Wymioty
  • Gorączka
  • Zaburzenia świadomości

Związek z zakażeniami

Opisywano przypadki nasilenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jest to prawdopodobnie związane z mechanizmem działania tej grupy leków. W przypadku wystąpienia lub nasilenia objawów zakażenia podczas stosowania Nurofenu dla Dzieci Forte truskawkowy, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby zastosowania leczenia przeciwbakteryjnego.9

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl