Profil bezpieczeństwa leku
Normeg 250 mg
Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów (≥65 lat) z dysfunkcją nerek konieczne jest dostosowanie dawki, a u pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie powinno być modyfikowane zgodnie z klirensem kreatyniny, z uwzględnieniem podania dawki uzupełniającej po dializie. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m²) zaleca się redukcję dawki podtrzymującej o 50%.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPodawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek wymaga dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zalecane są szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dawki uzupełniającej po dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek wymaga dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zalecane są szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dawki uzupełniającej po dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania