Działania niepożądane
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml

Noradrenaline Kabi (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest stosowany jako wazopresor w stanach wymagających szybkiej interwencji hemodynamicznej. Ze względu na silne działanie adrenergiczne, terapia wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących układy sercowo-naczyniowy, nerwowy, oddechowy, nerkowy oraz skórny. Szczególnie istotne jest ryzyko nadciśnienia tętniczego, któremu może towarzyszyć bradykardia, ból głowy oraz niedokrwienie obwodowe prowadzące do zgorzeli kończyn. Długotrwałe podawanie bez odpowiedniej wymiany objętości krwi może skutkować ciężkim zwężeniem naczyń obwodowych i trzewnych, zmniejszeniem przepływu nerkowego, niedotlenieniem oraz wzrostem stężenia mleczanu w surowicy. Ostra jaskra występuje bardzo często u pacjentów z predyspozycjami anatomicznymi, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Noradrenaline Kabi – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Noradrenaline Kabi
    1. Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
    2. Powikłania związane z długotrwałym stosowaniem
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    1. Zapobieganie powikłaniom długotrwałej terapii
    2. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. noradrenalina
  2. noradrenalina winian
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu wstrząsu
  2. leki stosowane w stanach nagłych
  3. leki wazopresyjne

Działania niepożądane leku Noradrenaline Kabi

Noradrenaline Kabi (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną noradrenalinę (norepinefrynę), który jest stosowany w stanach klinicznych wymagających szybkiej interwencji wazopresyjnej. Ze względu na silne działanie farmakologiczne leku, jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć wielu układów i narządów organizmu.1

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Noradrenaline Kabi pochodzą głównie ze zgłoszeń spontanicznych, co utrudnia precyzyjne określenie częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych. W związku z tym, dla większości z nich częstość określana jest jako „nieznana” (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, któremu może towarzyszyć bradykardia, ból głowy oraz niedokrwienie obwodowe, mogące prowadzić nawet do zgorzeli kończyn.3

Powikłania związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe podawanie noradrenaliny jako wazopresora w celu utrzymania ciśnienia krwi, szczególnie bez odpowiedniej wymiany objętości krwi, może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak:4

  • Ciężkie zwężenie naczyń obwodowych i trzewnych
  • Zmniejszenie przepływu krwi przez nerki
  • Zmniejszenie wytwarzania moczu
  • Niedotlenienie
  • Zwiększenie stężenia mleczanu w surowicy

Podczas długotrwałego stosowania może również dojść do zmniejszenia objętości osocza.5

Szczególne ostrzeżenia dotyczące wybranych działań niepożądanych

Wśród reakcji niepożądanych wymagających szczególnej uwagi należy wymienić ostrą jaskrę, która występuje bardzo często u pacjentów z predyspozycjami anatomicznymi w postaci zamykającego się kąta przesączania. Jest to jedyne działanie niepożądane, dla którego zostało określone precyzyjnie częstotliwość występowania w udostępnionych danych.6

Istotnym ryzykiem jest również możliwość wystąpienia wynaczynienia i związanej z nim martwicy w miejscu wkłucia, co może prowadzić do poważnych powikłań miejscowych.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania noradrenaliny, uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów.8

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia psychiczne Lęk, bezsenność, splątanie, osłabienie, stan psychotyczny Nieznana Objawy neuropsychiatryczne mogą wynikać zarówno z bezpośredniego działania noradrenaliny na ośrodkowy układ nerwowy, jak i z zaburzeń perfuzji mózgowej
Zaburzenia układu nerwowego Przemijający ból głowy, drżenie Nieznana Związane z gwałtownymi zmianami ciśnienia tętniczego i zwiększoną aktywnością adrenergiczną
Zaburzenia oka Ostra jaskra Bardzo często (u pacjentów z predyspozycjami anatomicznymi) Szczególnie u pacjentów z predyspozycjami w postaci zamykającego się kąta przesączania
Zaburzenia serca Bradykardia, zaburzenia rytmu serca Nieznana Odpowiedź odruchowa na wzrost ciśnienia tętniczego
Zmiany w elektrokardiogramie, tachykardia, wstrząs kardiogenny, kardiomiopatia stresowa, kołatanie serca, zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca Nieznana Efekty beta-adrenergiczne na mięsień sercowy (działanie inotropowe i chronotropowe)
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie obwodowe (w tym zgorzel kończyn), zmniejszenie objętości osocza Nieznana Wynik silnego działania wazokonstrykcyjnego; szczególnie niebezpieczne przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia układu oddechowego Duszność, niewydolność oddechowa lub trudności w oddychaniu Nieznana Może być związane z niedotlenieniem tkanek i zmianami w krążeniu płucnym
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Nieznana Mogą wynikać z niedokrwienia trzewnego spowodowanego wazokonstrykcją naczyń trzewnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bladość, bliznowacenie skóry, niebieskawe zabarwienie skóry, uderzenia gorąca lub zaczerwienienie skóry, wysypka skórna, pokrzywka lub swędzenie Nieznana Związane z zaburzeniami perfuzji obwodowej i reakcjami nadwrażliwości
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Nieznana Może być związane ze zmniejszeniem przepływu nerkowego i ogólnoustrojowym działaniem noradrenaliny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Wynaczynienie, martwica w miejscu wkłucia Nieznana Konsekwencja miejscowego działania obkurczającego naczynia; wymaga natychmiastowej interwencji

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Kluczowe znaczenie ma uważne monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii noradrenaliną. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawkowania lub, jeśli to konieczne, przerwanie leczenia.9

Zapobieganie powikłaniom długotrwałej terapii

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu noradrenaliny jako wazopresora, niezbędne jest zapewnienie odpowiedniej wymiany objętości krwi. Pozwala to zapobiec poważnym powikłaniom, takim jak ciężkie zwężenie naczyń obwodowych i trzewnych, upośledzenie funkcji nerek, niedotlenienie i kwasica mleczanowa.10

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl