Skład i postać leku
Nonpres 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Nonpres

Nonpres jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg. Substancją czynną preparatu jest eplerenon, antagonista receptora aldosteronowego. Każda tabletka powlekana Nonpres 25 mg zawiera 25 mg eplerenonu, natomiast tabletka powlekana Nonpres 50 mg zawiera 50 mg tej substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Nonpres zawiera laktozę jednowodną, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. W tabletce 25 mg znajduje się 35,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 50 mg zawiera 71,4 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletek Nonpres zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować objawy nietolerancji u osób z zaburzeniami trawienia laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia jej formowanie
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas tabletowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletek składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, który tworzy film na powierzchni tabletki
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki nadające tabletkom charakterystyczną beżową barwę

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Nonpres występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, który pozwala na łatwą identyfikację dawki.⁵

Tabletki Nonpres 25 mg mają następujące cechy charakterystyczne:

• Barwa beżowa
• Kształt okrągły
• Obustronnie wypukłe
• Jednostronnie grawerowane symbolem „25”

Tabletki Nonpres 50 mg mają podobne cechy wizualne:

• Barwa beżowa
• Kształt okrągły
• Obustronnie wypukłe
• Jednostronnie grawerowane symbolem „50”

Opakowanie i zasady przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Nonpres pakowany jest w perforowane blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się aktualnie w obrocie.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Nonpres wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Nonpres nie określono szczególnych warunków przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych temperatur ani innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Nonpres.⁹ Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku ani przygotowania go do stosowania.¹⁰