Profil bezpieczeństwa leku
Nobaxin 500 mg
Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, co uzasadnia ostrożność. U seniorów, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko arytmii, co również wymaga uwagi. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny powyżej 40 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast przy klirensie poniżej 40 ml/min brak jest danych, co nakazuje ostrożność. Podobnie u pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby dawkowanie pozostaje bez zmian, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, ze względu na rolę tego narządu w eliminacji azytromycyny.
- bakteryjne zapalenie gardła
- liszajec
- niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie ucha środkowego
- róża
- rumień wędrujący
- śródmiąższowe zapalenie płuc
- trądzik pospolity
- wtórne ropne zapalenie skóry
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków
- zapalenie płuc
- zapalenie zatok
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania