Profil bezpieczeństwa leku
Nobaxin 500 mg

Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, co uzasadnia ostrożność. U seniorów, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko arytmii, co również wymaga uwagi. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny powyżej 40 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast przy klirensie poniżej 40 ml/min brak jest danych, co nakazuje ostrożność. Podobnie u pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby dawkowanie pozostaje bez zmian, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, ze względu na rolę tego narządu w eliminacji azytromycyny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: