Profil bezpieczeństwa leku
Mycofit 250 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Mycofit jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Mycofit wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub hipotensję, dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Mycofit z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak niektóre zakażenia (w tym inwazyjna choroba cytomegalowirusowa), możliwe krwotoki z przewodu pokarmowego oraz obrzęk płuc, może być większe niż u młodszych pacjentów. Zalecana jest standardowa dawka, ale należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe < 25 ml/min/1,73 m²), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g dwa razy na dobę i pacjentów tych należy uważnie obserwować. U pacjentów z opóźnionym podjęciem czynności przez przeszczepiony narząd nie jest wymagana zmiana dawkowania. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa