Skład i postać leku
Mycofit 250 mg
Mycofit to lek w postaci twardych kapsułek o dawce 250 mg, zawierający mykofenolan mofetylu jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera 250 mg mykofenolanu mofetylu, a jej zawartość stanowi biały do białawego proszek. Kapsułki mają rozmiar „1”, są wykonane z żelatyny i oznaczone na szczycie napisem „MMF” oraz na trzonie „250”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną (PH 101), hydroksypropylocelulozę, powidon K 90, kroskarmelozę sodową, talk oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, przeciwzbrylających i poślizgowych. Kapsułka składa się z korpusu i wieczka, różniących się składem barwników i dodatków, m.in. tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenków (E172) oraz indygotyny (E132). Napisy na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak i żelaza tlenek czarny (E172).
Pełen skład leku Mycofit, jego postać oraz forma podania
Mycofit to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 250 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 250 mg mykofenolanu mofetylu. Kapsułki charakteryzują się barwą jasnoniebieską do brzoskwiniowej, mają rozmiar „1″ i są wykonane z żelatyny. Na kapsułkach znajdują się oznaczenia – na szczycie wytłoczony napis „MMF”, a na trzonie „250″. Zawartość kapsułki stanowi biały do białawego proszek.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, w skład leku Mycofit wchodzą liczne substancje pomocnicze, które można podzielić na te zawarte wewnątrz kapsułki oraz tworzące jej otoczkę.2
Zawartość kapsułki:
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, pomagająca utrzymać odpowiednią konsystencję i objętość proszku
- Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący
- Powidon K 90 – polimer wykorzystywany jako spoiwo
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Otoczka kapsułki:
Kapsułka składa się z korpusu i wieczka, które różnią się nieco składem:3
| Część kapsułki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Korpus |
|
|
| Wieczko |
|
|
Napisy na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak oraz żelaza tlenek czarny (E172).4
Opakowanie i warunki przechowywania
Kapsułki Mycofit 250 mg pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 100 kapsułek (w blistrach po 10 sztuk) lub 300 kapsułek (w blistrach po 10 sztuk). Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Lek Mycofit należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 36 miesięcy od daty produkcji.6
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Mycofit 250 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania