Dawkowanie i sposób podawania leku Mycofit

Terapia mykofenolanem mofetylu powinna być inicjowana i prowadzona wyłącznie przez odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie transplantologii. Dawkowanie leku Mycofit różni się w zależności od rodzaju przeszczepu oraz wieku pacjenta.¹

Dawkowanie po przeszczepieniu nerki

Pacjenci dorośli powinni rozpocząć przyjmowanie mykofenolanu mofetylu doustnie w ciągu 72 godzin po zabiegu transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1 g dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa: 2 g).²

W przypadku dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) zalecana dawka wynosi 600 mg/m² powierzchni ciała, podawana doustnie dwa razy na dobę (maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g). Kapsułki Mycofit mogą być przepisywane wyłącznie pacjentom o powierzchni ciała co najmniej 1,25 m².³

Szczegółowe zalecenia dawkowania dla dzieci i młodzieży w zależności od powierzchni ciała:

• Pacjenci o powierzchni ciała od 1,25 do 1,5 m² – dawka 750 mg dwa razy na dobę (dobowa dawka 1,5 g)⁴
• Pacjenci o powierzchni ciała powyżej 1,5 m² – dawka 1 g dwa razy na dobę (dobowa dawka 2 g)⁵

Ważne jest, aby pamiętać, że w grupie pediatrycznej niektóre działania niepożądane mogą występować częściej niż u dorosłych, co może wymagać czasowego zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia. Przy podejmowaniu takich decyzji należy uwzględnić istotne czynniki kliniczne, w tym nasilenie reakcji niepożądanych.⁶

Stosowanie leku Mycofit nie jest zalecane u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie po przeszczepieniu serca

U pacjentów dorosłych po transplantacji serca, terapię mykofenolanem mofetylu należy rozpocząć doustnie w ciągu 5 dni po zabiegu. Zalecana dawka wynosi 1,5 g podawana dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa: 3 g).⁸

Brak jest danych dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu serca.⁹

Dawkowanie po przeszczepieniu wątroby

W przypadku pacjentów dorosłych po transplantacji wątroby, mykofenolan mofetylu należy podawać dożylnie przez pierwsze 4 dni po zabiegu, a następnie rozpocząć podawanie doustne, gdy tylko pacjent będzie w stanie tolerować tę drogę podania. Zalecana dawka doustna wynosi 1,5 g podawana dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa: 3 g).¹⁰

Brak jest danych dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu wątroby.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Zalecane dawki dla pacjentów po przeszczepieniu nerki (1 g dwa razy na dobę) oraz po przeszczepieniu serca lub wątroby (1,5 g dwa razy na dobę) są odpowiednie również dla pacjentów w wieku podeszłym.¹²

Pacjenci z niewydolnością nerek: U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe < 25 ml/min/1,73 m²), poza okresem bezpośrednio po transplantacji, należy unikać dawki przekraczającej 1 g dwa razy na dobę. Tacy pacjenci wymagają ścisłej obserwacji klinicznej.¹³

U pacjentów, u których występuje opóźnienie w podjęciu czynności przez przeszczepioną nerkę, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁴

Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.¹⁵

Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹⁶

Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby.¹⁷

Dawkowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu

Kwas mykofenolowy (MPA) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Epizod odrzucania przeszczepionej nerki nie wpływa na farmakokinetykę MPA, dlatego nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii mykofenolanem mofetylu.¹⁸

Podobnie, nie ma podstaw do modyfikacji dawkowania mykofenolanu mofetylu po wystąpieniu epizodu odrzucenia przeszczepionego serca.¹⁹

Brak danych dotyczących farmakokinetyki mykofenolanu mofetylu podczas odrzucania przeszczepionej wątroby.²⁰

Nie są dostępne dane dotyczące leczenia pierwszego epizodu odrzucania lub odrzucania opornego na leczenie u dzieci i młodzieży po transplantacji narządów.²¹

Schemat dawkowania leku Mycofit

Sposób podawania leku Mycofit

Mycofit w postaci kapsułek twardych przeznaczony jest do podawania doustnego.²²

Środki ostrożności podczas obchodzenia się z lekiem

Ze względu na teratogenne właściwości mykofenolanu mofetylu wykazane w badaniach na szczurach i królikach, kapsułek Mycofit nie należy otwierać ani rozgniatać, aby uniknąć wdychania proszku oraz jego bezpośredniego kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi.²³

W przypadku kontaktu proszku ze skórą, należy ją dokładnie umyć wodą z mydłem. Jeśli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je przemyć zwykłą wodą.²⁴